鼻窦手术对囊性纤维化患者的影响
2026年9月4日 更新者：Daniel M. Beswick、University of California, Los Angeles
鼻窦手术在高效调节治疗时代的影响
这项研究将是一项前瞻性观察性研究，对象是接受内窥镜鼻窦手术治疗囊性纤维化相关慢性鼻窦炎 (CRS) 的患者。
未接受手术但接受 CRS 医学治疗的个体也将被纳入作为对照组。
分析的结果将包括肺、生活质量和其他。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel M Beswick, MD
- 电话号码：310-206-8457
- 邮箱：dbeswick@mednet.ucla.edu
研究联系人备份
- 姓名：Marlene Florian
- 电话号码：424-946-5862
- 邮箱：mflorian@mednet.ucla.edu
学习地点
-
-
California
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Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- University of California, Los Angeles
-
首席研究员：
- Daniel M Beswick, MD
-
接触：
- Marlene Florian
- 邮箱：mflorian@mednet.ucla.edu
-
Stanford、California、美国、94305
- 招聘中
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- 招聘中
- National Jewish Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- 招聘中
- University of North Carolina
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Oregon Health Science University
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- 招聘中
- University of Utah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将从囊性纤维化和耳鼻喉科门诊诊所招募受试者。
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在18周岁（含）至99周岁（含89周岁以上，按89周岁计算）。
- 通过基因检测结合临床评估和/或汗液氯化物诊断为囊性纤维化
- 经多学科鼻窦炎指南诊断为慢性鼻鼻窦炎
- 慢性鼻窦炎症状在初始药物治疗后持续存在
- 就内窥镜鼻窦手术和正在进行的药物治疗进行咨询，每位患者选择自己喜欢的治疗方法
排除标准：
- 在过去 12 个月内接受过内窥镜鼻窦手术
- 将在非参与机构获得后续护理
- 无法完成后续调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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手术组
接受内窥镜鼻窦手术的囊性纤维化和慢性鼻窦炎患者
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医疗组
未接受内窥镜鼻窦手术的囊性纤维化和慢性鼻窦炎患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能改变
大体时间：基线、3、6、9、12个月
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肺功能将使用肺量计测量 - 第一秒内预测用力呼气量的百分比 (ppFEV1)
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基线、3、6、9、12个月
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住院天数变化
大体时间：基线、3、6、9、12个月
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将评估住院天数
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基线、3、6、9、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的改变
大体时间：基线、3、6、9、12个月
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生活质量将使用 22 个问题的 SinoNasal 结果测试进行评估（范围 0-110，分数越高表示生活质量越差）
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基线、3、6、9、12个月
|
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生活质量的改变
大体时间：基线、3、6、9、12个月
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生活质量将使用囊性纤维化问卷修订版工具进行评估（范围 0-100，分数越高表示生活质量越差）
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基线、3、6、9、12个月
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嗅觉改变
大体时间：基线、3、6、9、12个月
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嗅觉将使用气味识别测试进行评估（分数范围：0-40，分数越高表明嗅觉能力越好）
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基线、3、6、9、12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对慢性鼻窦炎治疗的满意度
大体时间：在基线
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满意度将使用 5 点李克特量表进行评估，范围从 1 到 5，1 表示“不重要”，5 表示“非常重要”
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel M Beswick, MD、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu CM, Fischer JL, Lee MJ, Mace JC, Kimple AJ, Markarian K, Alt JA, Bodner TE, Chowdhury NI, Chung SY, Eshaghian PH, Gao YA, Getz AE, Hwang PH, Khanwalkar A, Lee JT, Li DA, Norris M, Nayak JV, Overdevest JB, Owens C, Patel ZM, Pappas LE, Poch K, Schlosser RJ, Smith KA, Smith TL, Soler ZM, Suh JD, Turner GA, Wang MB, Taylor-Cousar JL, Saavedra MT, Beswick DM. Olfaction, Eating Preference, and Quality of Life in Cystic Fibrosis Chronic Rhinosinusitis. Laryngoscope. 2025 Jul;135(7):2476-2488. doi: 10.1002/lary.32155. Epub 2025 Mar 29.
- Liu CM, Fischer JL, Alt JA, Bodner TE, Chowdhury NI, Getz AE, Hwang PH, Kimple AJ, Mace JC, Smith TL, Soler ZM, Goss CH, Taylor-Cousar JL, Saavedra MT, Beswick DM. Impact of sinus surgery in people with cystic fibrosis and chronic rhinosinusitis in the era of highly effective modulator therapy: Protocol for a prospective observational study. PLoS One. 2024 Sep 26;19(9):e0310986. doi: 10.1371/journal.pone.0310986. eCollection 2024.
- Han EJ, Liu CM, Fischer JL, Mace JC, Markarian K, Alt JA, Bodner TE, Chowdhury NI, Eshaghian PH, Gao YA, Getz AE, Hwang PH, Khanwalkar A, Kimple AJ, Lee JT, Li DA, Norris M, Nayak JV, Owens C, Patel ZM, Poch K, Schlosser RJ, Smith KA, Smith TL, Soler ZM, Suh JD, Turner GA, Wang MB, Taylor-Cousar JL, Saavedra MT, Beswick DM. Impact of sociodemographic status and sex on chronic rhinosinusitis and olfaction in people with cystic fibrosis. Int Forum Allergy Rhinol. 2024 Nov;14(11):1700-1713. doi: 10.1002/alr.23402. Epub 2024 Jul 5.
- Miller JE, Taylor-Cousar JL, Overdevest JB, Khatiwada A, Mace JC, Alt JA, Bodner TE, Chowdhury NI, DiMango EA, Eshaghian PH, Getz AE, Gudis DA, Han EJ, Hwang PH, Keating CL, Khanwalkar A, Kimple AJ, Lee JT, Li D, Markarian K, Norris M, Nayak JV, Owens C, Patel ZM, Poch K, Schlosser RJ, Smith KA, Smith TL, Soler ZM, Suh JD, Tervo JP, Turner GA, Wang MB, Saavedra MT, Beswick DM. Determining the minimal clinically important difference for the questionnaire of olfactory disorders in people with cystic fibrosis and factors associated with improvement after highly effective modulator therapy. Int Forum Allergy Rhinol. 2024 Jun;14(6):1079-1087. doi: 10.1002/alr.23312. Epub 2023 Dec 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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