後ろ向きコホート研究: 非ホジキンリンパ腫の小児患者の生存に対する MTHFR C677T および A1298C 多型の影響
2020年7月9日 更新者：Xiao-Fei Sun、Sun Yat-sen University
この後ろ向き研究の主な目的は、中国南部で修正 NHL-BFM95 プロトコールで治療された非ホジキンリンパ腫 (NHL) 小児患者の生存に対するメチレンテトラヒドロ葉酸還元酵素 (MTHFR) C677T/A1298C 多型の影響を調査することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
374
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中山大学がんセンターの対象基準を満たした患者のすべての医療記録を調査しました。
説明
包含基準:
- 18歳以下。
- 2014年から2020年の間にNHLの4つの主要カテゴリー（バーキットリンパ腫、リンパ芽球性リンパ腫、未分化大細胞リンパ腫、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫）として新たに診断された。
- 修正されたBFM95プロトコルに従って治療されます。
除外基準:
- 18歳以上。
- 2014年から2020年の間にNHLの4つの主要カテゴリーとして新たに診断されていない。
- 修正されたBFM95プロトコールを除き、化学療法レジメンに従って治療される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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MTHFR多型
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：約6年
|
全生存期間は、最初の診断から死亡まで計算されました。
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約6年
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進行、再発、二次がんなどの事象
時間枠：約6年
|
無イベント生存期間（EFS）は、最初の診断から最初のイベントまでの時間で計算されました。
|
約6年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月20日
一次修了 (実際)
2020年2月6日
研究の完了 (実際)
2020年5月20日
試験登録日
最初に提出
2020年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月9日
最初の投稿 (実際)
2020年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月9日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SCCCG-NHL2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。