- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04469543
Retrospektywne badanie kohortowe: wpływ polimorfizmów C677T i A1298C MTHFR na przeżycie dzieci i młodzieży z chłoniakiem nieziarniczym
9 lipca 2020 zaktualizowane przez: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
Głównym celem tego badania retrospektywnego było zbadanie wpływu polimorfizmu reduktazy metylenotetrahydrofolianowej (MTHFR) C677T/A1298C na przeżycie pacjentów pediatrycznych z chłoniakiem nieziarniczym (NHL) leczonych zmodyfikowanym protokołem NHL-BFM95 w południowych Chinach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
374
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dokonaliśmy przeglądu całej dokumentacji medycznej pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia do Sun Yat-sen University Cancer Center
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≤ 18 lat;
- nowo zdiagnozowane jako cztery główne kategorie NHL (chłoniak Burkitta, chłoniak limfoblastyczny, chłoniak anaplastyczny z dużych komórek i rozlany chłoniak z dużych komórek B) w latach 2014-2020;
- leczonych zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem BFM95.
Kryteria wyłączenia:
- w wieku > 18 lat;
- nie nowo zdiagnozowane jako cztery główne kategorie NHL w latach 2014-2020;
- leczonych zgodnie ze schematami chemioterapii z wyjątkiem zmodyfikowanego protokołu BFM95.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Polimorfizm MTHFR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: Około sześciu lat
|
Całkowity czas przeżycia liczono od momentu postawienia wstępnej diagnozy do zgonu
|
Około sześciu lat
|
|
Zdarzenia, w tym progresja, nawrót i rak wtórny
Ramy czasowe: Około sześciu lat
|
Czas przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) obliczono od czasu wstępnej diagnozy do pierwszego zdarzenia.
|
Około sześciu lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCCCG-NHL2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy u dzieci
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniaki: nieziarnicze | Chłoniaki: obwodowe limfocyty T nieziarnicze | Chłoniaki: nieziarniczy chłoniak skóry | Chłoniaki: nieziarnicze rozlane duże komórki B | Chłoniaki: nieziarnicze grudkowe / leniwe limfocyty B | Chłoniaki: nieziarnicze komórki płaszcza | Chłoniaki: strefa... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Barbara NemesureRekrutacyjnyGruczolakorak płuc | Rak jelita grubego | NHL | Rak płuc (diagnoza) | Gruczolakorak płuc z przerzutami | Gruczolakorak płuc Stopień III | Gruczolakorak płuc Stopień IV | Gruczolakorak płuc w stadium IIIB/IV | Stadium gruczolakoraka płuc I | Stadium gruczolakoraka płuc II | NHL - chłoniak non -hodgkin & amp;#39;Stany Zjednoczone
-
Lakefront Biotherapeutics NVAktywny, nie rekrutującyNawracający/oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Chłoniaki non-hodgkin & amp;#39; s-komórekStany Zjednoczone, Belgia, Holandia, Finlandia