Un estudio de cohorte retrospectivo: influencia de los polimorfismos MTHFR C677T y A1298C en la supervivencia de pacientes pediátricos con linfoma no Hodgkin
9 de julio de 2020 actualizado por: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
El objetivo principal de este estudio retrospectivo fue investigar la influencia del polimorfismo C677T/A1298C de la metilentetrahidrofolato reductasa (MTHFR) en la supervivencia de pacientes pediátricos con linfoma no Hodgkin (LNH) tratados con el protocolo NHL-BFM95 modificado en el sur de China.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
374
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Revisamos todas las historias clínicas de los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión en el Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-sen
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≤ 18 años;
- recién diagnosticados como las cuatro categorías principales de LNH (linfoma de Burkitt, linfoma linfoblástico, linfoma anaplásico de células grandes y linfoma difuso de células B grandes) entre 2014 y 2020;
- tratados según el protocolo BFM95 modificado.
Criterio de exclusión:
- mayores de 18 años;
- no recién diagnosticados como las cuatro categorías principales de LNH entre 2014 y 2020;
- tratados de acuerdo con los regímenes quimioterapéuticos excepto por el protocolo BFM95 modificado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Polimorfismo MTHFR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: Unos seis años
|
El tiempo de supervivencia global se calculó desde el momento del diagnóstico inicial hasta la muerte.
|
Unos seis años
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Eventos que incluyen progresión, recaída y cáncer secundario
Periodo de tiempo: Unos seis años
|
El tiempo de supervivencia libre de eventos (SSC) se calculó desde el momento del diagnóstico inicial hasta el primer evento.
|
Unos seis años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCCCG-NHL2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .