- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04469543
En retrospektiv kohortstudie: Inverkan av MTHFR C677T och A1298C polymorfismer på överlevnaden av pediatriska patienter med non-Hodgkins lymfom
9 juli 2020 uppdaterad av: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
Det primära syftet med denna retrospektiva studie var att undersöka inverkan av metylentetrahydrofolatreduktas (MTHFR) C677T/A1298C polymorfism på överlevnaden av pediatriska patienter med Non-Hodgkin lymfom (NHL) behandlade med modifierat NHL-BFM95-protokoll i södra Kina.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
374
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi granskade alla journaler för de patienter som uppfyllde inklusionskriterierna i Sun Yat-sen University Cancer Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≤ 18 år;
- nyligen diagnostiserats som de fyra huvudkategorierna av NHL (Burkitts lymfom, lymfoblastiskt lymfom, anaplastiskt storcelligt lymfom och diffust storcelligt B-cellslymfom) mellan 2014 och 2020;
- behandlas enligt det modifierade BFM95-protokollet.
Exklusions kriterier:
- ålder > 18 år;
- inte nydiagnostiserat som de fyra huvudkategorierna i NHL mellan 2014 och 2020;
- behandlas enligt kemoterapeutiska regimer förutom det modifierade BFM95-protokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
MTHFR polymorfism
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: Ungefär sex år
|
Total överlevnadstid beräknades från tidpunkten för den första diagnosen till döden
|
Ungefär sex år
|
|
Händelser inklusive progression, återfall och sekundär cancer
Tidsram: Ungefär sex år
|
Händelsefri överlevnadstid (EFS) beräknades från tidpunkten för initial diagnos till första händelse.
|
Ungefär sex år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2020
Första postat (Faktisk)
14 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCCCG-NHL2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .