- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04469543
Um estudo de coorte retrospectivo: influência dos polimorfismos MTHFR C677T e A1298C na sobrevida de pacientes pediátricos com linfoma não Hodgkin
9 de julho de 2020 atualizado por: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
O objetivo principal deste estudo retrospectivo foi investigar a influência do polimorfismo C677T/A1298C da metilenotetrahidrofolato redutase (MTHFR) na sobrevida de pacientes pediátricos com linfoma não-Hodgkin (NHL) tratados com o protocolo NHL-BFM95 modificado no sul da China.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
374
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Revisamos todos os prontuários médicos dos pacientes que atenderam aos critérios de inclusão no Sun Yat-sen University Cancer Center
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≤ 18 anos;
- recentemente diagnosticado como as quatro categorias principais de LNH (linfoma de Burkitt, linfoma linfoblástico, linfoma anaplásico de grandes células e linfoma difuso de grandes células B) entre 2014 e 2020;
- tratados de acordo com o protocolo BFM95 modificado.
Critério de exclusão:
- idade > 18 anos;
- não diagnosticados recentemente como as quatro principais categorias de NHL entre 2014 e 2020;
- tratados de acordo com regimes quimioterápicos, exceto para o protocolo BFM95 modificado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Polimorfismo MTHFR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: Cerca de seis anos
|
O tempo de sobrevida global foi calculado desde o momento do diagnóstico inicial até o óbito
|
Cerca de seis anos
|
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Eventos incluindo progressão, recaída e câncer secundário
Prazo: Cerca de seis anos
|
O tempo de sobrevida livre de eventos (EFS) foi calculado a partir do momento do diagnóstico inicial até o primeiro evento.
|
Cerca de seis anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCCCG-NHL2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .