En retrospektiv kohortstudie: Påvirkning av MTHFR C677T og A1298C polymorfismer på overlevelsen av pediatriske pasienter med non-Hodgkins lymfom
9. juli 2020 oppdatert av: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
Hovedformålet med denne retrospektive studien var å undersøke påvirkningen av metylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR) C677T/A1298C polymorfisme på overlevelsen av pediatriske pasienter med Non-Hodgkin lymfom (NHL) behandlet med modifisert NHL-BFM95-protokoll i Sør-Kina.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
374
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi gjennomgikk alle medisinske journaler til pasientene som oppfylte inklusjonskriteriene i Sun Yat-sen University Cancer Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≤ 18 år;
- nylig diagnostisert som de fire hovedkategoriene av NHL (Burkitts lymfom, lymfoblastisk lymfom, anaplastisk storcellet lymfom og diffust storcellet B-celle lymfom) mellom 2014 og 2020;
- behandlet i henhold til den modifiserte BFM95-protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- alder > 18 år;
- ikke nylig diagnostisert som de fire hovedkategoriene i NHL mellom 2014 og 2020;
- behandlet i henhold til kjemoterapeutiske regimer bortsett fra den modifiserte BFM95-protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
MTHFR polymorfisme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Omtrent seks år
|
Samlet overlevelsestid ble beregnet fra tidspunktet for første diagnose til død
|
Omtrent seks år
|
|
Hendelser inkludert progresjon, tilbakefall og sekundær kreft
Tidsramme: Omtrent seks år
|
Tidspunkt for hendelsesfri overlevelse (EFS) ble beregnet fra tidspunktet for første diagnose til første hendelse.
|
Omtrent seks år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCCCG-NHL2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .