Retrospektív kohorsz-tanulmány: Az MTHFR C677T és A1298C polimorfizmusainak hatása a non-Hodgkin limfómában szenvedő gyermekbetegek túlélésére
2020. július 9. frissítette: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
Ennek a retrospektív vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy megvizsgálja a metiléntetrahidrofolát-reduktáz (MTHFR) C677T/A1298C polimorfizmusának hatását a módosított NHL-BFM95 protokollal kezelt, non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedő gyermek betegek túlélésére Dél-Kínában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
374
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Áttekintettük azoknak a betegeknek az összes orvosi feljegyzését, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak a Szun Jat-szen Egyetem Rákkutató Központjában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≤ 18 év;
- 2014 és 2020 között újonnan diagnosztizálták az NHL négy fő kategóriájaként (Burkitt limfóma, limfoblasztos limfóma, anaplasztikus nagysejtes limfóma és diffúz nagy B-sejtes limfóma);
- módosított BFM95 protokoll szerint kezelik.
Kizárási kritériumok:
- 18 év feletti;
- 2014 és 2020 között nem újonnan diagnosztizálták az NHL négy fő kategóriájaként;
- kemoterápiás rend szerint kezelték, kivéve a módosított BFM95 protokollt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
MTHFR polimorfizmus
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál
Időkeret: Körülbelül hat éve
|
A teljes túlélési időt a kezdeti diagnózistól a halálig számítják
|
Körülbelül hat éve
|
|
Események, beleértve a progressziót, a visszaesést és a másodlagos rákot
Időkeret: Körülbelül hat éve
|
Az eseménymentes túlélést (EFS) a kezdeti diagnózis időpontjától az első eseményig számítottuk.
|
Körülbelül hat éve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCCCG-NHL2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .