Ретроспективное когортное исследование: влияние полиморфизмов MTHFR C677T и A1298C на выживаемость педиатрических пациентов с неходжкинской лимфомой
9 июля 2020 г. обновлено: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
Основная цель этого ретроспективного исследования заключалась в изучении влияния полиморфизма метилентетрагидрофолатредуктазы (MTHFR) C677T/A1298C на выживаемость педиатрических пациентов с неходжкинской лимфомой (НХЛ), получавших лечение по модифицированному протоколу NHL-BFM95 в Южном Китае.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
374
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы рассмотрели все медицинские записи пациентов, которые соответствовали критериям включения в онкологический центр Университета Сунь Ятсена.
Описание
Критерии включения:
- возраст ≤ 18 лет;
- впервые диагностированные как четыре основные категории НХЛ (лимфома Беркитта, лимфобластная лимфома, анапластическая крупноклеточная лимфома и диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома) в период с 2014 по 2020 год;
- лечили по модифицированному протоколу BFM95.
Критерий исключения:
- в возрасте > 18 лет;
- четыре основные категории НХЛ не были впервые диагностированы в период с 2014 по 2020 год;
- лечение в соответствии с химиотерапевтическими схемами, за исключением модифицированного протокола BFM95.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Полиморфизм MTHFR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: Около шести лет
|
Общее время выживания рассчитывали от момента установления первоначального диагноза до смерти.
|
Около шести лет
|
|
События, включая прогрессирование, рецидив и вторичный рак
Временное ограничение: Около шести лет
|
Время бессобытийной выживаемости (EFS) рассчитывали от момента постановки первоначального диагноза до первого события.
|
Около шести лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCCCG-NHL2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .