Een retrospectieve cohortstudie: invloed van MTHFR C677T- en A1298C-polymorfismen op de overleving van pediatrische patiënten met non-Hodgkin-lymfoom
9 juli 2020 bijgewerkt door: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
Het primaire doel van deze retrospectieve studie was het onderzoeken van de invloed van methyleentetrahydrofolaatreductase (MTHFR) C677T/A1298C-polymorfisme op de overleving van pediatrische patiënten met non-Hodgkin-lymfoom (NHL) die werden behandeld met het gemodificeerde NHL-BFM95-protocol in Zuid-China.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
374
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We hebben alle medische dossiers beoordeeld van de patiënten die voldeden aan de opnamecriteria in het Sun Yat-sen University Cancer Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≤ 18 jaar;
- nieuw gediagnosticeerd als de vier hoofdcategorieën van NHL (Burkitt-lymfoom, lymfoblastisch lymfoom, anaplastisch grootcellig lymfoom en diffuus grootcellig B-cellymfoom) tussen 2014 en 2020;
- behandeld volgens het aangepaste BFM95-protocol.
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 18 jaar;
- niet nieuw gediagnosticeerd als de vier hoofdcategorieën van NHL tussen 2014 en 2020;
- behandeld volgens chemotherapeutische regimes behalve het gewijzigde BFM95-protocol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
MTHFR-polymorfisme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: Ongeveer zes jaar
|
De totale overlevingstijd werd berekend vanaf het moment van de eerste diagnose tot de dood
|
Ongeveer zes jaar
|
|
Gebeurtenissen zoals progressie, terugval en secundaire kanker
Tijdsspanne: Ongeveer zes jaar
|
Gebeurtenisvrije overlevingstijd (EFS) werd berekend vanaf het moment van de eerste diagnose tot de eerste gebeurtenis.
|
Ongeveer zes jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCCCG-NHL2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .