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Uno studio di coorte retrospettivo: influenza dei polimorfismi MTHFR C677T e A1298C sulla sopravvivenza dei pazienti pediatrici con linfoma non Hodgkin

9 luglio 2020 aggiornato da: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
Lo scopo principale di questo studio retrospettivo era di indagare l'influenza del polimorfismo C677T/A1298C della metilenetetraidrofolato reduttasi (MTHFR) sulla sopravvivenza dei pazienti pediatrici con linfoma non Hodgkin (NHL) trattati con protocollo NHL-BFM95 modificato nel sud della Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

374

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo esaminato tutte le cartelle cliniche dei pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione nel Sun Yat-sen University Cancer Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età ≤ 18 anni;
  2. di nuova diagnosi come le quattro categorie principali di NHL (linfoma di Burkitt, linfoma linfoblastico, linfoma anaplastico a grandi cellule e linfoma diffuso a grandi cellule B) tra il 2014 e il 2020;
  3. trattati secondo il protocollo BFM95 modificato.

Criteri di esclusione:

  1. età > 18 anni;
  2. non di nuova diagnosi come le quattro principali categorie di NHL tra il 2014 e il 2020;
  3. trattati secondo regimi chemioterapici ad eccezione del protocollo BFM95 modificato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Polimorfismo MTHFR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: Circa sei anni
Il tempo di sopravvivenza globale è stato calcolato dal momento della diagnosi iniziale alla morte
Circa sei anni
Eventi tra cui progressione, recidiva e cancro secondario
Lasso di tempo: Circa sei anni
Il tempo di sopravvivenza libera da eventi (EFS) è stato calcolato dal momento della diagnosi iniziale al primo evento.
Circa sei anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCCCG-NHL2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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