Retrospektivní kohortová studie: Vliv polymorfismů MTHFR C677T a A1298C na přežití dětských pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem
9. července 2020 aktualizováno: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
Primárním účelem této retrospektivní studie bylo prozkoumat vliv polymorfismu methylentetrahydrofolát reduktázy (MTHFR) C677T/A1298C na přežití dětských pacientů s Non-Hodgkinovým lymfomem (NHL) léčených modifikovaným protokolem NHL-BFM95 v jižní Číně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
374
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zkontrolovali jsme všechny lékařské záznamy pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení do Sun Yat-sen University Cancer Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≤ 18 let;
- nově diagnostikované jako čtyři hlavní kategorie NHL (Burkittův lymfom, lymfoblastický lymfom, anaplastický velkobuněčný lymfom a difúzní velkobuněčný B-lymfom) v letech 2014 až 2020;
- ošetřeny podle upraveného protokolu BFM95.
Kritéria vyloučení:
- ve věku > 18 let;
- nebyla nově diagnostikována jako čtyři hlavní kategorie NHL v letech 2014 až 2020;
- léčeni podle chemoterapeutických režimů s výjimkou modifikovaného protokolu BFM95.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MTHFR polymorfismus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: Asi šest let
|
Celková doba přežití byla počítána od doby počáteční diagnózy do smrti
|
Asi šest let
|
|
Události včetně progrese, relapsu a sekundární rakoviny
Časové okno: Asi šest let
|
Doba přežití bez příznaků (EFS) byla vypočtena od okamžiku počáteční diagnózy do první příhody.
|
Asi šest let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCCCG-NHL2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .