Une étude de cohorte rétrospective : influence des polymorphismes MTHFR C677T et A1298C sur la survie des patients pédiatriques atteints d'un lymphome non hodgkinien
9 juillet 2020 mis à jour par: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
L'objectif principal de cette étude rétrospective était d'étudier l'influence du polymorphisme de la méthylènetétrahydrofolate réductase (MTHFR) C677T/A1298C sur la survie des patients pédiatriques atteints de lymphome non hodgkinien (LNH) traités avec le protocole NHL-BFM95 modifié dans le sud de la Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
374
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avons examiné tous les dossiers médicaux des patients qui répondaient aux critères d'inclusion au Sun Yat-sen University Cancer Center
La description
Critère d'intégration:
- âgé de ≤ 18 ans ;
- nouvellement diagnostiqués dans les quatre principales catégories de LNH (lymphome de Burkitt, lymphome lymphoblastique, lymphome anaplasique à grandes cellules et lymphome diffus à grandes cellules B) entre 2014 et 2020 ;
- traités selon le protocole BFM95 modifié.
Critère d'exclusion:
- âgé > 18 ans ;
- non nouvellement diagnostiqués comme les quatre principales catégories de LNH entre 2014 et 2020 ;
- traités selon des schémas chimiothérapeutiques à l'exception du protocole BFM95 modifié.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Polymorphisme MTHFR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès
Délai: Environ six ans
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La durée de survie globale a été calculée à partir du moment du diagnostic initial jusqu'au décès
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Environ six ans
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Événements, y compris progression, rechute et cancer secondaire
Délai: Environ six ans
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Le temps de survie sans événement (EFS) a été calculé à partir du moment du diagnostic initial jusqu'au premier événement.
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Environ six ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Première publication (Réel)
14 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCCCG-NHL2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .