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Eine retrospektive Kohortenstudie: Einfluss der MTHFR-C677T- und A1298C-Polymorphismen auf das Überleben pädiatrischer Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom

9. Juli 2020 aktualisiert von: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
Der Hauptzweck dieser retrospektiven Studie bestand darin, den Einfluss des Methylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR) C677T/A1298C-Polymorphismus auf das Überleben von pädiatrischen Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) zu untersuchen, die in Südchina mit dem modifizierten NHL-BFM95-Protokoll behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

374

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir haben alle medizinischen Unterlagen der Patienten im Sun Yat-sen University Cancer Center überprüft, die die Einschlusskriterien erfüllten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter ≤ 18 Jahre;
  2. zwischen 2014 und 2020 als die vier Hauptkategorien von NHL neu diagnostiziert (Burkitt-Lymphom, lymphoblastisches Lymphom, anaplastisches großzelliges Lymphom und diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom);
  3. nach dem modifizierten BFM95-Protokoll behandelt.

Ausschlusskriterien:

  1. im Alter > 18 Jahre;
  2. nicht neu diagnostiziert als die vier Hauptkategorien von NHL zwischen 2014 und 2020;
  3. mit Ausnahme des modifizierten BFM95-Protokolls nach chemotherapeutischen Schemata behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MTHFR-Polymorphismus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: Ungefähr sechs Jahre
Die Gesamtüberlebenszeit wurde vom Zeitpunkt der Erstdiagnose bis zum Tod berechnet
Ungefähr sechs Jahre
Ereignisse wie Progression, Rückfall und Sekundärkrebs
Zeitfenster: Ungefähr sechs Jahre
Die Zeit des ereignisfreien Überlebens (EFS) wurde vom Zeitpunkt der Erstdiagnose bis zum ersten Ereignis berechnet.
Ungefähr sechs Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCCCG-NHL2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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