- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04469543
Retrospektiivinen kohorttitutkimus: MTHFR C677T:n ja A1298C:n polymorfismien vaikutus ei-Hodgkinin lymfoomaa sairastavien lapsipotilaiden eloonjäämiseen
torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli tutkia metyleenitetrahydrofolaattireduktaasin (MTHFR) C677T/A1298C polymorfismin vaikutusta ei-Hodgkin-lymfoomaa (NHL) sairastavien lapsipotilaiden eloonjäämiseen, joita hoidettiin muunnetulla NHL-BFM95-protokollalla Etelä-Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
374
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarkistimme Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskuksessa kaikki potilastiedot, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≤ 18 vuotta;
- äskettäin diagnosoitu NHL:n neljäksi pääkategoriaksi (Burkittin lymfooma, lymfoblastinen lymfooma, anaplastinen suursolulymfooma ja diffuusi suursolulymfooma) vuosina 2014–2020;
- käsitelty muokatun BFM95-protokollan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- yli 18-vuotias;
- ei ole juuri diagnosoitu NHL:n neljäksi pääkategoriaksi vuosina 2014–2020;
- hoidettiin kemoterapeuttisten hoito-ohjelmien mukaisesti modifioitua BFM95-protokollaa lukuun ottamatta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MTHFR-polymorfismi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Noin kuusi vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika laskettiin alkuperäisestä diagnoosista kuolemaan
|
Noin kuusi vuotta
|
|
Tapahtumat, mukaan lukien eteneminen, uusiutuminen ja sekundaarinen syöpä
Aikaikkuna: Noin kuusi vuotta
|
Tapahtumavapaa eloonjäämisaika (EFS) laskettiin ensimmäisestä diagnoosista ensimmäiseen tapahtumaan.
|
Noin kuusi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCCCG-NHL2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .