近位指節間関節骨折における動的伸延システムの比較 (DYNAFIX)
2023年1月25日 更新者：Waldfriede Hospital
近位指節間関節の骨折は、引き続き重大な管理上の課題をもたらします。
したがって、私たちの研究の目的は、放射線標準フォローアップ検査と機能評価に関して、2 つの動的指関節ディストラクタ (Litos® と Ligamentotaxor®) を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Markus Bock, MD
- 電話番号：00493081810201
- メール：m.bock@waldfriede.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matthias Url, MD
- 電話番号：00493081810201
- メール：m.url@waldfriede.de
研究場所
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Berlin、ドイツ、14163
- 募集
- Waldfriede Hospital
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コンタクト：
- Markus Bock, MD
- 電話番号：00493081810201
- メール：m.bock@waldfriede.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
創外固定器で治療された近位指節間骨折を負った人
説明
包含基準:
- 動的創外固定器で治療された近位指節間骨折
- 外傷から21日未満の手術ケア
- 18 歳から 90 歳までの年齢。
- 男性と女性
除外基準:
-手の追加の骨折または障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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リトス
2017 年 12 月 31 日以降に LITOS 動的気晴らしシステムを受けた患者
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2017 年 12 月 31 日以降に LITOS 動的気晴らしシステムを受けた患者
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靭帯走
2017 年 12 月 31 日以降に Ligamentotaxor 動的伸延システムを受けた患者
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2017 年 12 月 31 日以降に Ligamentotaxor 動的伸延システムを受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腕、肩、手の障害 (DASH) スコア
時間枠：抜歯後3ヶ月
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DASHスケールで測定された障害;難易度なし (1)、中程度の難易度 (2)、中程度の難易度 (3)、重度の難易度 (4)、不可能 (5)
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抜歯後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) の痛み
時間枠：抜歯後3ヶ月
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0mm（痛みなし）から100mm（想像できる最大の痛み）まで
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抜歯後3ヶ月
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機能評価：ゴニオメトリー
時間枠：抜歯後3ヶ月
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ゴニオメーターを使用した、負傷した指の各関節の ROM。
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抜歯後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Markus Bock, MD、Waldfriede Hospital
- スタディチェア：Martin Lautenbach, MD、Waldfriede Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月14日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月8日
最初の投稿 (実際)
2020年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月25日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。