Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dynamických distrakčních systémů u zlomenin proximálního interfalangeálního kloubu (DYNAFIX)

25. ledna 2023 aktualizováno: Waldfriede Hospital
Zlomeniny proximálních interfalangeálních kloubů i nadále představují významné problémy s léčbou. Cílem naší studie je tedy porovnat dva dynamické distraktory prstových kloubů (Litos® a Ligamentotaxor®) s ohledem na radiologické standardní kontrolní vyšetření a funkční hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 14163
        • Nábor
        • Waldfriede Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří utrpěli proximální interfalangeální zlomeninu léčenou zevním dynamickým fixátorem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • proximální interfalangeální zlomenina ošetřená zevním dynamickým fixátorem
  • Operační péče <21 dní od traumatu
  • Věk mezi 18 a 90 lety.
  • Muži a ženy

Kritéria vyloučení:

- další zlomeniny nebo postižení ruky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LITOS
Pacienti, kteří dostali dynamický distrakční systém LITOS po 31.12.2017
Přístroj: LITOS
Pacienti, kteří dostali dynamický distrakční systém LITOS po 31.12.2017
Ligamentotaxor
Pacienti, kteří po 31.12.2017 obdrželi systém dynamické distrakce Ligamentotaxor
Přístroj: Ligamentotaxor
Pacienti, kteří po 31.12.2017 obdrželi systém dynamické distrakce Ligamentotaxor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre postižení paží, ramen a rukou (DASH).
Časové okno: 3 měsíce po explantaci
Postižení měřená stupnicí DASH; Žádná obtížnost (1), Mírná obtížnost (2), Střední obtížnost (3), Vážná obtížnost (4), Nelze (5)
3 měsíce po explantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest na vizuální analogové stupnici (VAS).
Časové okno: 3 měsíce po explantaci
Od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (maximální představitelná bolest)
3 měsíce po explantaci
Funkční hodnocení: Goniometrie
Časové okno: 3 měsíce po explantaci
ROM každého kloubu poraněného prstu pomocí goniometru.
3 měsíce po explantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Waldfriede Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Markus Bock, MD, Waldfriede Hospital
  • Studijní židle: Martin Lautenbach, MD, Waldfriede Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020.1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LITOS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit