Сравнение динамических дистракционных систем при переломах проксимальных межфаланговых суставов (DYNAFIX)
25 января 2023 г. обновлено: Waldfriede Hospital
Переломы проксимальных межфаланговых суставов по-прежнему представляют собой серьезную проблему при лечении.
Таким образом, целью нашего исследования является сравнение двух динамических дистракторов суставов пальцев (Litos® и Ligamentotaxor®) в отношении рентгенологического стандартного контрольного обследования и функциональных оценок.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Markus Bock, MD
- Номер телефона: 00493081810201
- Электронная почта: m.bock@waldfriede.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthias Url, MD
- Номер телефона: 00493081810201
- Электронная почта: m.url@waldfriede.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 14163
- Рекрутинг
- Waldfriede Hospital
-
Контакт:
- Markus Bock, MD
- Номер телефона: 00493081810201
- Электронная почта: m.bock@waldfriede.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, перенесшие проксимальный межфаланговый перелом, лечились с помощью внешнего динамического фиксатора.
Описание
Критерии включения:
- проксимальный межфаланговый перелом, лечение аппаратом внешней динамической фиксации
- Оперативное лечение <21 дня от травмы
- Возраст от 18 до 90 лет.
- Мужчина и женщина
Критерий исключения:
- дополнительные переломы или инвалидность руки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЛИТОС
Пациенты, получившие динамическую дистракционную систему ЛИТОС после 31.12.2017 г.
|
Пациенты, получившие динамическую дистракционную систему ЛИТОС после 31.12.2017 г.
|
|
Лигаментотаксор
Пациенты, получившие динамическую дистракционную систему Ligamentotaxor после 31.12.2017 г.
|
Пациенты, получившие динамическую дистракционную систему Ligamentotaxor после 31.12.2017 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Через 3 месяца после эксплантации
|
Инвалидность по шкале DASH; Нет сложности (1), Легкая сложность (2), Средняя сложность (3), Серьезная сложность (4), Невозможно (5)
|
Через 3 месяца после эксплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: Через 3 месяца после эксплантации
|
От 0 мм (без боли) до 100 мм (максимальная вообразимая боль)
|
Через 3 месяца после эксплантации
|
|
Функциональная оценка: Гониометрия
Временное ограничение: Через 3 месяца после эксплантации
|
ROM каждого сустава поврежденного пальца с помощью гониометра.
|
Через 3 месяца после эксплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Markus Bock, MD, Waldfriede Hospital
- Учебный стул: Martin Lautenbach, MD, Waldfriede Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020.1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЛИТОС
-
Acotec Scientific Co., LtdРекрутингХроническая угрожающая конечностям ишемияСоединенные Штаты, Австрия, Бельгия
-
Acotec Scientific Co., LtdРекрутинг