Comparaison des systèmes de distraction dynamique dans les fractures de l'articulation interphalangienne proximale (DYNAFIX)
25 janvier 2023 mis à jour par: Waldfriede Hospital
Les fractures des articulations interphalangiennes proximales continuent de poser d'importants problèmes de prise en charge.
Ainsi, l'objectif de notre étude est de comparer deux distracteurs articulaires dynamiques (Litos® et Ligamentotaxor®) vis-à-vis de l'examen de contrôle radiologique standard et des bilans fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Markus Bock, MD
- Numéro de téléphone: 00493081810201
- E-mail: m.bock@waldfriede.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matthias Url, MD
- Numéro de téléphone: 00493081810201
- E-mail: m.url@waldfriede.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 14163
- Recrutement
- Waldfriede Hospital
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Contact:
- Markus Bock, MD
- Numéro de téléphone: 00493081810201
- E-mail: m.bock@waldfriede.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes ayant subi une fracture interphalangienne proximale traitée avec un fixateur dynamique externe
La description
Critère d'intégration:
- fracture interphalangienne proximale traitée avec un fixateur dynamique externe
- Soins opératoires <21 jours après le traumatisme
- Âge compris entre 18 et 90 ans.
- Mâle et femelle
Critère d'exclusion:
- fractures ou handicaps supplémentaires de la main
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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LITO
Patients ayant reçu un système de distraction dynamique LITOS après le 31.12.2017
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Patients ayant reçu un système de distraction dynamique LITOS après le 31.12.2017
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Ligamentotaxeur
Patients ayant reçu un système de distraction dynamique Ligamentotaxor après le 31.12.2017
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Patients ayant reçu un système de distraction dynamique Ligamentotaxor après le 31.12.2017
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 3 mois après explantation
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Handicaps mesurés par l'échelle DASH ; Pas de difficulté (1), Difficulté légère (2), Difficulté modérée (3), Difficulté sévère (4), Incapable (5)
|
3 mois après explantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur
Délai: 3 mois après explantation
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De 0 mm (pas de douleur) à 100 mm (douleur maximale imaginable)
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3 mois après explantation
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Bilan fonctionnel : Goniométrie
Délai: 3 mois après explantation
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ROM de chaque articulation du doigt blessé avec un goniomètre.
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3 mois après explantation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Markus Bock, MD, Waldfriede Hospital
- Chaise d'étude: Martin Lautenbach, MD, Waldfriede Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Première publication (Réel)
14 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .