Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av dynamiska distraktionssystem vid proximala interfalangeala ledfrakturer (DYNAFIX)

25 januari 2023 uppdaterad av: Waldfriede Hospital
Frakturer i de proximala interfalangeala lederna fortsätter att utgöra betydande hanteringsutmaningar. Därför är syftet med vår studie att jämföra två dynamiska fingerledsdistraktorer (Litos® och Ligamentotaxor®) med avseende på den radiologiska standarduppföljningsundersökningen och funktionella bedömningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Rekrytering
        • Waldfriede Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som har ådragit sig en proximal interfalangeal fraktur som behandlats med extern dynamisk fixator

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • proximal interfalangeal fraktur behandlad med extern dynamisk fixator
  • Operativ vård <21 dagar från trauma
  • Ålder mellan 18 och 90 år.
  • Man och kvinna

Exklusions kriterier:

- ytterligare frakturer eller handikapp i handen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LITOS
Patienter som fått ett LITOS dynamiskt distraktionssystem efter 31.12.2017
Enhet: LITOS
Patienter som fått ett LITOS dynamiskt distraktionssystem efter 31.12.2017
Ligamentotaxor
Patienter som fick ett Ligamentotaxor dynamiskt distraktionssystem efter 2017-12-31
Enhet: Ligamentotaxor
Patienter som fick ett Ligamentotaxor dynamiskt distraktionssystem efter 2017-12-31

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) poäng
Tidsram: 3 månader efter explantation
Funktionshinder mätt med DASH-skalan; Ingen svårighet (1), lätt svårighet (2), måttlig svårighet (3), svår svårighet (4), oförmögen (5)
3 månader efter explantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta i visuell analog skala (VAS).
Tidsram: 3 månader efter explantation
Från 0 mm (ingen smärta) till 100 mm (maximal smärta tänkbar)
3 månader efter explantation
Funktionsbedömning: Goniometri
Tidsram: 3 månader efter explantation
ROM för varje led i det skadade fingret med en goniometer.
3 månader efter explantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Waldfriede Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Markus Bock, MD, Waldfriede Hospital
  • Studiestol: Martin Lautenbach, MD, Waldfriede Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020.1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera