Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisten häiriötekijöiden vertailu proksimaalisissa interfalangeaalisissa nivelmurtumissa (DYNAFIX)

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Waldfriede Hospital
Proksimaalisten interfalangeaalisten nivelten murtumat aiheuttavat edelleen merkittäviä hallintahaasteita. Siten tutkimuksemme tavoitteena on vertailla kahta dynaamista sorminivelhäiriötekijää (Litos® ja Ligamentotaxor®) radiologisen standardiseurantatutkimuksen ja toiminnallisten arvioiden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 14163
        • Rekrytointi
        • Waldfriede Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, jotka ovat saaneet proksimaalisen interfalangeaalisen murtuman, joita on hoidettu ulkoisella dynaamisella kiinnittimellä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • proksimaalinen interfalangeaalinen murtuma, joka on käsitelty ulkoisella dynaamisella kiinnittimellä
  • Leikkaushoito alle 21 päivää trauman jälkeen
  • Ikä 18-90 vuotta.
  • Mies ja nainen

Poissulkemiskriteerit:

- ylimääräiset käden murtumat tai vammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LITOS
Potilaat, jotka ovat saaneet dynaamisen LITOS-häiriöjärjestelmän 31.12.2017 jälkeen
Laite: LITOS
Potilaat, jotka ovat saaneet dynaamisen LITOS-häiriöjärjestelmän 31.12.2017 jälkeen
Ligamentotaksori
Potilaat, jotka ovat saaneet Ligamentotaxor dynaamisen häiriöjärjestelmän 31.12.2017 jälkeen
Laite: Ligamentotaksori
Potilaat, jotka ovat saaneet Ligamentotaxor dynaamisen häiriöjärjestelmän 31.12.2017 jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta eksplantaation jälkeen
Vammaisuus mitattuna DASH-asteikolla; Ei vaikeuksia (1), Lievä vaikeus (2), Keskivaikea (3), Vaikeusaste (4), Ei kykene (5)
3 kuukautta eksplantaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta eksplantaation jälkeen
0 mm (ei kipua) 100 mm:iin (maksimi kuviteltavissa oleva kipu)
3 kuukautta eksplantaation jälkeen
Toiminnallinen arviointi: Goniometria
Aikaikkuna: 3 kuukautta eksplantaation jälkeen
ROM jokaisesta loukkaantuneen sormen nivelestä goniometrillä.
3 kuukautta eksplantaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Waldfriede Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Markus Bock, MD, Waldfriede Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Martin Lautenbach, MD, Waldfriede Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020.1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LITOS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa