Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van dynamische afleidingssystemen bij fracturen van proximale interfalangeale gewrichten (DYNAFIX)

25 januari 2023 bijgewerkt door: Waldfriede Hospital
Fracturen van de proximale interfalangeale gewrichten blijven een belangrijke uitdaging voor de behandeling. Het doel van onze studie is dus om twee dynamische vingergewrichtdistractors (Litos® en Ligamentotaxor®) te vergelijken met betrekking tot het radiologische standaard vervolgonderzoek en functionele beoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14163
        • Werving
        • Waldfriede Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die een proximale interfalangeale fractuur hebben opgelopen die zijn behandeld met een externe dynamische fixator

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proximale interfalangeale fractuur behandeld met externe dynamische fixator
  • Operatieve zorg <21 dagen na trauma
  • Leeftijd tussen 18 en 90 jaar.
  • Mannelijk en vrouwelijk

Uitsluitingscriteria:

- extra fracturen of handicaps van de hand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LITOS
Patiënten die na 31.12.2017 een LITOS dynamisch distractiesysteem hebben gekregen
Apparaat: LITOS
Patiënten die na 31.12.2017 een LITOS dynamisch distractiesysteem hebben gekregen
Ligamentotaxor
Patiënten die na 31.12.2017 een Ligamentotaxor dynamisch distractiesysteem hebben gekregen
Apparaat: Ligamentotaxor
Patiënten die na 31.12.2017 een Ligamentotaxor dynamisch distractiesysteem hebben gekregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH)-score
Tijdsspanne: 3 maanden na explantatie
Handicaps zoals gemeten door de DASH-schaal; Geen moeite (1), Lichte moeite (2), Matige moeite (3), Ernstige moeite (4), Niet in staat (5)
3 maanden na explantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS) pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na explantatie
Van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (maximaal denkbare pijn)
3 maanden na explantatie
Functionele beoordeling: Goniometrie
Tijdsspanne: 3 maanden na explantatie
ROM van elk gewricht van de gewonde vingert met een goniometer.
3 maanden na explantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Waldfriede Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Markus Bock, MD, Waldfriede Hospital
  • Studie stoel: Martin Lautenbach, MD, Waldfriede Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020.1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LITOS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren