Comparação de Sistemas de Distração Dinâmica em Fraturas da Articulação Interfalângica Proximal (DYNAFIX)
25 de janeiro de 2023 atualizado por: Waldfriede Hospital
As fraturas das articulações interfalângicas proximais continuam a representar desafios significativos de tratamento.
Assim, o objetivo do nosso estudo é comparar dois distratores dinâmicos da articulação do dedo (Litos® e Ligamentotaxor®) em relação ao exame radiológico padrão de acompanhamento e avaliações funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Markus Bock, MD
- Número de telefone: 00493081810201
- E-mail: m.bock@waldfriede.de
Estude backup de contato
- Nome: Matthias Url, MD
- Número de telefone: 00493081810201
- E-mail: m.url@waldfriede.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 14163
- Recrutamento
- Waldfriede Hospital
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Contato:
- Markus Bock, MD
- Número de telefone: 00493081810201
- E-mail: m.bock@waldfriede.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas que sofreram uma fratura interfalângica proximal tratada com fixador dinâmico externo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura interfalangeana proximal tratada com fixador dinâmico externo
- Cuidados cirúrgicos <21 dias após o trauma
- Idade entre 18 e 90 anos.
- Masculino e feminino
Critério de exclusão:
- fraturas adicionais ou incapacidades da mão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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LITOS
Pacientes que receberam um sistema de distração dinâmica LITOS após 31.12.2017
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Pacientes que receberam um sistema de distração dinâmica LITOS após 31.12.2017
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Ligamentotaxor
Pacientes que receberam um sistema de distração dinâmica Ligamentotaxor após 31.12.2017
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Pacientes que receberam um sistema de distração dinâmica Ligamentotaxor após 31.12.2017
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidades de pontuação de braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 3 meses após a explantação
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Incapacidades medidas pela escala DASH; Sem Dificuldade (1), Dificuldade Leve (2), Dificuldade Moderada (3), Dificuldade Grave (4), Incapaz (5)
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3 meses após a explantação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor na escala visual analógica (EVA)
Prazo: 3 meses após a explantação
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De 0mm (sem dor) a 100mm (máxima dor imaginável)
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3 meses após a explantação
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Avaliação funcional: Goniometria
Prazo: 3 meses após a explantação
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ADM de cada articulação do dedo lesado com goniômetro.
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3 meses após a explantação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Bock, MD, Waldfriede Hospital
- Cadeira de estudo: Martin Lautenbach, MD, Waldfriede Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020.1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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