근위 지절간 관절 골절에서 동적신연계의 비교 (DYNAFIX)
2023년 1월 25일 업데이트: Waldfriede Hospital
근위 지절간 관절의 골절은 계속해서 중요한 관리 문제를 제기합니다.
따라서 본 연구의 목적은 방사선 표준 추적 검사 및 기능 평가와 관련하여 두 개의 동적 손가락 관절 확장기(Litos® 및 Ligamentotaxor®)를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Markus Bock, MD
- 전화번호: 00493081810201
- 이메일: m.bock@waldfriede.de
연구 연락처 백업
- 이름: Matthias Url, MD
- 전화번호: 00493081810201
- 이메일: m.url@waldfriede.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 14163
- 모병
- Waldfriede Hospital
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연락하다:
- Markus Bock, MD
- 전화번호: 00493081810201
- 이메일: m.bock@waldfriede.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외동적 고정 장치로 치료받은 근위 지절간 골절이 지속된 사람
설명
포함 기준:
- 외동적 고정기로 치료한 근위지골간 골절
- 외과적 치료 외상 후 21일 미만
- 18세에서 90세 사이의 연령.
- 남성과 여성
제외 기준:
-손의 추가 골절 또는 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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리토스
2017년 12월 31일 이후에 LITOS 동적 산만 시스템을 받은 환자
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2017년 12월 31일 이후에 LITOS 동적 산만 시스템을 받은 환자
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인대축삭근
2017년 12월 31일 이후 Ligamentotaxor 동적 신연 시스템을 받은 환자
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2017년 12월 31일 이후 Ligamentotaxor 동적 신연 시스템을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수
기간: 이식 후 3개월
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DASH 척도에 의해 측정된 장애 어려움 없음(1), 가벼운 어려움(2), 보통 어려움(3), 심한 어려움(4), 불가능(5)
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이식 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS) 통증
기간: 이식 후 3개월
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0mm(통증 없음)에서 100mm(상상할 수 있는 최대 통증)
|
이식 후 3개월
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기능 평가: 고니오메트리
기간: 이식 후 3개월
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고니오미터로 손상된 손가락의 각 관절의 ROM.
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이식 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markus Bock, MD, Waldfriede Hospital
- 연구 의자: Martin Lautenbach, MD, Waldfriede Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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손의 근위 지절간 관절 골절에 대한 임상 시험
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한