Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dynamicznych systemów dystrakcyjnych w złamaniach stawu międzypaliczkowego bliższego (DYNAFIX)

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Waldfriede Hospital
Złamania stawów międzypaliczkowych bliższych nadal stanowią poważne wyzwanie w leczeniu. Dlatego celem naszej pracy jest porównanie dwóch dynamicznych dystraktorów stawu palca (Litos® i Ligamentotaxor®) pod kątem standardowego badania radiologicznego i oceny funkcjonalnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14163
        • Rekrutacyjny
        • Waldfriede Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które doznały złamania międzypaliczkowego bliższego, leczone zewnętrznym stabilizatorem dynamicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • złamanie międzypaliczkowe bliższe leczone zewnętrznym stabilizatorem dynamicznym
  • Opieka operacyjna <21 dni od urazu
  • Wiek od 18 do 90 lat.
  • Mężczyzna i kobieta

Kryteria wyłączenia:

- dodatkowe złamania lub niepełnosprawności ręki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LITOS
Pacjenci, którzy otrzymali system dynamicznej dystrakcji LITOS po 31.12.2017
Urządzenie: LITOS
Pacjenci, którzy otrzymali system dynamicznej dystrakcji LITOS po 31.12.2017
Taksor więzadłowy
Pacjenci, którzy otrzymali system dynamicznej dystrakcji Ligamentotaxor po 31.12.2017
Urządzenie: Taksor więzadłowy
Pacjenci, którzy otrzymali system dynamicznej dystrakcji Ligamentotaxor po 31.12.2017

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 3 miesiące po wyjaśnieniu
Niepełnosprawności mierzone skalą DASH; Brak trudności (1), Łagodny poziom trudności (2), Średni poziom trudności (3), Duży poziom trudności (4), Niemożliwy (5)
3 miesiące po wyjaśnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 3 miesiące po wyjaśnieniu
Od 0 mm (bez bólu) do 100 mm (maksymalny możliwy do wyobrażenia ból)
3 miesiące po wyjaśnieniu
Ocena funkcjonalna: Goniometria
Ramy czasowe: 3 miesiące po wyjaśnieniu
ROM każdego stawu uszkodzonego palca z goniometrem.
3 miesiące po wyjaśnieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Waldfriede Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Markus Bock, MD, Waldfriede Hospital
  • Krzesło do nauki: Martin Lautenbach, MD, Waldfriede Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020.1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LITOS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj