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尿失禁治療の遅れの予測因子 (Predictors)

2021年7月14日 更新者:Shazia Saaqib

パキスタン女性の尿失禁治療遅れの予測因子 - 横断研究

264 人の失禁女性の中から、246 人の女性が参加者として選択され、研究プロフォーマに記入して提出しました。 Performa には、対象者の人口統計学的特徴、慢性疾患、心理社会的影響、遅延の理由、および失禁アンケート UI (略して失禁の特徴) が含まれていました。 調査に含めるために、198 の記入済みアンケートのサンプルを選択しました。 IBM spss 統計 20 (SPSS Inc、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して、尿失禁の治療の遅れの予測因子を見つけました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究デザインと参加者:

2019 年 6 月 1 日から 2020 年 11 月 30 日まで、女性ウィリンドン病院で失禁のある 198 人の女性の横断的調査が実施されました。 産婦人科の医務官は、少なくとも 1 年間尿失禁を訴え、これまでこの問題の治療を行っていなかったすべての女性を屋外で精査しました。

研究基準を満たした 246 人の参加者は、書面によるインフォームド コンセントに署名し、自分で、または医務官の補助によってプロフォーマに記入してもらいました。

以前の研究では、3 年を超える治療の遅れが有意であると考えられていました。したがって、すべての適格な女性は、被験者が述べた失禁の期間に応じて、最大3年および3年以上の遅延に基づいて2つのグループに分けられ、失禁の予測因子について研究されました。

倫理的承認 この研究は、パキスタンのキング エドワード医科大学から倫理的承認を得ています。 研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、研究開始前に参加者からインフォームドコンセントを得た。 参加者から収集されたすべての情報は秘密にされ、プロフォーマは spss データシートにデータを入力した後、主任研究者の管理下にあるファイルに保管されました。

統計分析。 調査結果は、SPSS バージョン 20 (SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して計算されました。 平均値と標準偏差を使用して、被験者の年齢と治療を求める遅延の期間を計算しました。 潜在的な危険因子を持つ被験者は、数字とパーセンテージで表されました。 遅延が短い(3年以下)および遅延が長い(3年以上)被験者は、失禁を報告するための数とパーセンテージとして提示されました。 遅延のすべての危険因子について一変量解析を行い、次に重大な危険因子について多変量解析を行って、治療を求める際の遅延の最も一般的な要因を特定しました。 P 値 ≤ 0.05 は、統計的に有意であると見なされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

298

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、042
        • Lady Willingdon Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも 1 年間尿失禁を訴え、以前にこの問題の治療を行っていなかった女性。

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 年間尿失禁の訴えがあり、以前にこの問題の治療を行っていなかった女性。
  • 18歳以上
  • 過去 3 か月間の週 1 回の尿漏れ。
  • 慢性的な医学的問題の有無にかかわらず失禁する女性

除外基準:

  • 尿路感染
  • 妊娠中または産後3ヶ月以内の患者
  • 重度の精神疾患(アンケートに正しく回答できない)
  • 末期疾患(肝臓病、腎臓病、または悪性腫瘍)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
3年以上の遅延のある被験者
-尿失禁の治療が3年以上遅れている被験者
3年未満の遅延の被験者
-尿失禁の治療の遅れが3年未満の被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿失禁治療の遅れの予測因子
時間枠:2019年6月1日から2019年11月30日までの6ヶ月
助けを求める行動が遅れている女性に共通する失禁治療の遅れの危険因子
2019年6月1日から2019年11月30日までの6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Shazia Saaqib, FCPS,MCPS、King Edward Medical University,Lahore, Pakistan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月9日

最初の投稿 (実際)

2020年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月14日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、合理的な要求に応じて公開後に共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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