- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04470700
Prédicteurs de retard dans le traitement de l'incontinence urinaire (Predictors)
Prédicteurs du retard dans le traitement de l'incontinence urinaire chez les femmes pakistanaises - une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception de l'étude et participants :
Une enquête transversale auprès de 198 femmes souffrant d'incontinence a été menée à l'hôpital Lady Willingdon du 1er juin 2019 au 30 novembre 2020. Les médecins gynécologues en plein air ont passé au crible toutes les femmes qui se plaignaient d'incontinence urinaire depuis au moins un an et qui n'avaient jusqu'alors suivi aucun traitement pour ce problème.
246 participants qui remplissaient les critères de l'étude ont signé un consentement éclairé écrit et ont fait remplir leur formulaire soit par eux-mêmes, soit en assistant le médecin conseil.
Dans des études antérieures, un délai de traitement > 3 ans était considéré comme significatif ; ainsi, toutes les femmes éligibles ont été divisées en deux groupes en fonction du délai allant jusqu'à trois ans et de plus de 3 ans en fonction de la durée de l'incontinence indiquée par le sujet et étudiées pour les prédicteurs de l'incontinence.
Approbation éthique Cette étude a reçu l'approbation éthique de la King Edward Medical University, au Pakistan. l'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et a obtenu le consentement éclairé des participants avant le début de l'étude. Toutes les informations recueillies auprès des participants sont restées confidentielles et les formulaires ont été conservés dans un dossier sous la garde de l'enquêteur principal après avoir saisi les données dans la fiche technique du spss.
Analyses statistiques. Les résultats de l'étude ont été calculés avec SPSS version 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Les moyennes et l'écart-type ont été utilisés pour calculer l'âge des sujets et la durée du retard à se faire soigner. Les sujets présentant des facteurs de risque potentiels ont été représentés sous forme de nombres et de pourcentages. Les sujets avec un retard court (inférieur ou égal à trois ans) et un retard long (supérieur à trois ans) ont été présentés en nombre et en pourcentage pour déclarer leur incontinence. Une analyse univariée a été réalisée sur tous les facteurs de risque de retard puis une analyse multivariée sur les facteurs de risque significatifs afin de déterminer les facteurs de retard de recherche de traitement les plus communément partagés. La valeur P ≤ 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Lady Willingdon Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui se plaignent d'incontinence urinaire depuis au moins un an et qui n'ont suivi aucun traitement pour ce problème auparavant.
- âge supérieur à 18 ans
- fuites urinaires une fois par semaine au cours des trois derniers mois.
- Femmes incontinentes avec ou sans problèmes médicaux chroniques
Critère d'exclusion:
- infection urinaire
- patientes enceintes ou dans les trois mois post-partum
- maladie mentale grave (incapable de répondre correctement au questionnaire)
- maladie en phase terminale (maladie du foie, maladie rénale ou malignité)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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sujets avec plus de 3 ans de retard
Sujets avec un retard de traitement de l'incontinence urinaire supérieur à trois ans
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sujets avec moins de trois ans de retard
Sujets avec un retard de traitement de l'incontinence urinaire de moins de trois ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédicteurs de retard dans le traitement de l'incontinence urinaire
Délai: 6mois du 1er juin 2019 au 30 novembre 2019
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les facteurs de risque de retard de traitement de l'incontinence qui sont partagés par les femmes ayant un comportement tardif de recherche d'aide
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6mois du 1er juin 2019 au 30 novembre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shazia Saaqib, FCPS,MCPS, King Edward Medical University,Lahore, Pakistan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sensoy N, Dogan N, Ozek B, Karaaslan L. Urinary incontinence in women: prevalence rates, risk factors and impact on quality of life. Pak J Med Sci. 2013 May;29(3):818-22. doi: 10.12669/pjms.293.3404.
- Norton PA, MacDonald LD, Sedgwick PM, Stanton SL. Distress and delay associated with urinary incontinence, frequency, and urgency in women. BMJ. 1988 Nov 5;297(6657):1187-9. doi: 10.1136/bmj.297.6657.1187. No abstract available.
- Corcos J, Gajewski J, Heritz D, Patrick A, Reid I, Schick E, Stothers L; Canadian Urological Association. Canadian Urological Association guidelines on urinary incontinence. Can J Urol. 2006 Jun;13(3):3127-38.
- Lasserre A, Pelat C, Gueroult V, Hanslik T, Chartier-Kastler E, Blanchon T, Ciofu C, Montefiore ED, Alvarez FP, Bloch J. Urinary incontinence in French women: prevalence, risk factors, and impact on quality of life. Eur Urol. 2009 Jul;56(1):177-83. doi: 10.1016/j.eururo.2009.04.006. Epub 2009 Apr 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 711/RC/KEMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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