- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04470700
Prediktorer för fördröjd behandling av urininkontinens (Predictors)
Prediktorer för försenad behandling av urininkontinens bland pakistanska kvinnor - en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiedesign och deltagare:
En tvärsnittsundersökning av 198 kvinnor med inkontinens genomfördes på Lady Willingdon sjukhus från 1 juni 2019 till 30 november 2020. Utomhusläkaren för gynekologi granskade alla kvinnor som hade klagat över urininkontinens i minst ett år och som tidigare inte hade någon behandling för detta problem.
246 deltagare som uppfyllde studiekriterierna skrev under skriftligt informerat samtycke och fick sin proforma fylld antingen av sig själva eller genom att assistera läkaren.
I tidigare studier ansågs försening av behandlingen på >3 år vara signifikant; sålunda delades alla berättigade kvinnor in i två grupper baserat på fördröjningen på upp till tre år och mer än 3 år enligt inkontinensens varaktighet enligt uppgift från försökspersonen och studerade för prediktorer för inkontinens.
Etiskt godkännande Denna studie hade etiskt godkännande från King Edward Medical University, Pakistan. studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen och erhöll informerat samtycke från deltagarna innan studien påbörjades. All information som samlades in från deltagarna hölls konfidentiell och Proformas förvarades i en fil i huvudutredarens förvar efter att ha angett data i spss databladet.
Statistisk analys. Studieresultaten beräknades med SPSS version 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Medelvärdena och standardavvikelsen användes för att beräkna försökspersonernas ålder och varaktigheten av förseningen i att söka behandling. Försökspersonerna med potentiella riskfaktorer representerades som siffror och procentsatser. Försökspersonerna med en kort fördröjning (mindre än eller lika med tre år) och en lång fördröjning (mer än tre år) presenterades som siffror och procentsatser för att rapportera sin inkontinens. Univariat analys utfördes på alla riskfaktorer för förseningar och sedan multivariat analys av signifikanta riskfaktorer för att fastställa de vanligaste delade faktorerna för försening av att söka behandling. P-värde ≤ 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Lady Willingdon Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnorna som hade klagomålet om urininkontinens i minst ett år och som tidigare inte hade någon behandling för detta problem.
- ålder över 18 år
- urinläckage en gång i veckan under de senaste tre månaderna.
- Inkontinenta kvinnor med eller utan kroniska medicinska problem
Exklusions kriterier:
- urinvägsinfektion
- patienter med graviditet eller inom tre månader efter förlossningen
- allvarlig psykisk sjukdom (kan inte svara på frågeformuläret korrekt)
- terminal sjukdom (leversjukdom, njursjukdom eller malignitet)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ämnen med mer än 3 års försening
Patienter med försenad behandling av urininkontinens mer än tre år
|
|
ämnen med mindre än tre års försening
Patienter med försenad behandling av urininkontinens mindre än tre år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktorer för försenad behandling av urininkontinens
Tidsram: 6 månader från 1 juni 2019 till 30 november 2019
|
riskfaktorerna för försening av inkontinensbehandling som delas av kvinnor med försenat hjälpsökande beteende
|
6 månader från 1 juni 2019 till 30 november 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Shazia Saaqib, FCPS,MCPS, King Edward Medical University,Lahore, Pakistan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sensoy N, Dogan N, Ozek B, Karaaslan L. Urinary incontinence in women: prevalence rates, risk factors and impact on quality of life. Pak J Med Sci. 2013 May;29(3):818-22. doi: 10.12669/pjms.293.3404.
- Norton PA, MacDonald LD, Sedgwick PM, Stanton SL. Distress and delay associated with urinary incontinence, frequency, and urgency in women. BMJ. 1988 Nov 5;297(6657):1187-9. doi: 10.1136/bmj.297.6657.1187. No abstract available.
- Corcos J, Gajewski J, Heritz D, Patrick A, Reid I, Schick E, Stothers L; Canadian Urological Association. Canadian Urological Association guidelines on urinary incontinence. Can J Urol. 2006 Jun;13(3):3127-38.
- Lasserre A, Pelat C, Gueroult V, Hanslik T, Chartier-Kastler E, Blanchon T, Ciofu C, Montefiore ED, Alvarez FP, Bloch J. Urinary incontinence in French women: prevalence, risk factors, and impact on quality of life. Eur Urol. 2009 Jul;56(1):177-83. doi: 10.1016/j.eururo.2009.04.006. Epub 2009 Apr 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 711/RC/KEMU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .