- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04470700
Prediktorer for forsinkelse i behandling av urininkontinens (Predictors)
Prediktorer for forsinkelse i behandling av urininkontinens blant pakistanske kvinner - en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiedesign og deltakere:
En tverrsnittsundersøkelse av 198 kvinner med inkontinens ble utført ved Lady Willingdon sykehus fra 1. juni 2019 til 30. november 2020. Legene for gynekologi utendørs gransket alle kvinnene som hadde klaget over urininkontinens i minst ett år og som ikke tidligere har fulgt noen behandling for dette problemet.
246 deltakere som oppfylte studiekriteriene signerte skriftlig informert samtykke og fikk sin proforma fylt enten av seg selv eller ved å assistere legen.
I tidligere studier ble forsinkelse av behandling på >3 år ansett som signifikant; dermed ble alle kvalifiserte kvinner delt inn i to grupper basert på forsinkelsen på opptil tre år og mer enn 3 år i henhold til varigheten av inkontinens som angitt av forsøkspersonen og studert for prediktorer for inkontinens.
Etisk godkjenning Denne studien hadde etisk godkjenning fra King Edward Medical University, Pakistan. Studien ble utført i henhold til Helsinki-erklæringen og innhentet informert samtykke fra deltakerne før studien startet. All informasjon som ble samlet inn fra deltakerne ble holdt konfidensiell, og Proformas ble oppbevart i en fil i hovedetterforskerens varetekt etter å ha lagt inn data i spss-databladet.
Statistisk analyse. Studieresultatene ble beregnet med SPSS versjon 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Middelet og standardavviket ble brukt til å beregne alderen til forsøkspersonene og varigheten av forsinkelsen i å søke behandling. Forsøkspersonene med potensielle risikofaktorer ble representert som tall og prosenter. Forsøkspersonene med kort forsinkelse (mindre enn eller lik tre år) og lang forsinkelse (større enn tre år) ble presentert som tall og prosenter for rapportering av inkontinens. Univariat analyse ble utført på alle risikofaktorer for forsinkelse og deretter multivariat analyse på signifikante risikofaktorer for å bestemme de mest vanlige faktorene for forsinkelse i å søke behandling. P-verdi ≤ 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Lady Willingdon Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnene som har klaget over urininkontinens i minst ett år og som ikke har fulgt noen behandling for dette problemet tidligere.
- alder over 18 år
- urinlekkasje en gang i uken i løpet av de tre foregående månedene.
- Inkontinente kvinner med eller uten kroniske medisinske problemer
Ekskluderingskriterier:
- urinveisinfeksjon
- pasienter med graviditet eller innen tre måneder etter fødselen
- alvorlig psykisk lidelse (kan ikke svare riktig på spørreskjemaet)
- terminal sykdom (leversykdom, nyresykdom eller malignitet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
emner med mer enn 3 års forsinkelse
Personer med forsinket behandling av urininkontinens i mer enn tre år
|
|
fag med mindre enn tre års forsinkelse
Pasienter med forsinket behandling av urininkontinens mindre enn tre år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktorer for forsinkelse i behandling av urininkontinens
Tidsramme: 6 måneder fra 1. juni 2019 til 30. november 2019
|
risikofaktorene for forsinkelser i inkontinensbehandling som deles av kvinnene med forsinket hjelpesøkende atferd
|
6 måneder fra 1. juni 2019 til 30. november 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Shazia Saaqib, FCPS,MCPS, King Edward Medical University,Lahore, Pakistan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sensoy N, Dogan N, Ozek B, Karaaslan L. Urinary incontinence in women: prevalence rates, risk factors and impact on quality of life. Pak J Med Sci. 2013 May;29(3):818-22. doi: 10.12669/pjms.293.3404.
- Norton PA, MacDonald LD, Sedgwick PM, Stanton SL. Distress and delay associated with urinary incontinence, frequency, and urgency in women. BMJ. 1988 Nov 5;297(6657):1187-9. doi: 10.1136/bmj.297.6657.1187. No abstract available.
- Corcos J, Gajewski J, Heritz D, Patrick A, Reid I, Schick E, Stothers L; Canadian Urological Association. Canadian Urological Association guidelines on urinary incontinence. Can J Urol. 2006 Jun;13(3):3127-38.
- Lasserre A, Pelat C, Gueroult V, Hanslik T, Chartier-Kastler E, Blanchon T, Ciofu C, Montefiore ED, Alvarez FP, Bloch J. Urinary incontinence in French women: prevalence, risk factors, and impact on quality of life. Eur Urol. 2009 Jul;56(1):177-83. doi: 10.1016/j.eururo.2009.04.006. Epub 2009 Apr 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 711/RC/KEMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urininkontinens
-
Albany Medical CollegeHar ikke rekruttert ennå
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtUrininkontinens, stress | Urgeinkontinens | Urinbelastningsinkontinens | Stressinkontinens, urinveier | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinne | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtSkjelettavvik | Flere anomalier | Strukturelle anomalier | Hjerteanomalier | Anomalier i sentralnervesystemet | Thorax anomalier | Genito-urinary anomalier | Gastrointestinale anomalierForente stater