Voorspellers van vertraging in de behandeling van urine-incontinentie (Predictors)
Voorspellers van vertraging bij de behandeling van urine-incontinentie bij Pakistaanse vrouwen - een cross-sectioneel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet en deelnemers:
Van 1 juni 2019 tot 30 november 2020 werd een transversaal onderzoek uitgevoerd onder 198 vrouwen met incontinentie in het Lady Willingdon Hospital. De artsen van de gynaecologie buiten onderzochten alle vrouwen die al minstens een jaar klaagden over urine-incontinentie en daarvoor geen behandeling volgden.
246 deelnemers die aan de studiecriteria voldeden, ondertekenden schriftelijke geïnformeerde toestemming en lieten hun proforma invullen, hetzij door henzelf, hetzij door de arts te assisteren.
In eerdere onderzoeken werd vertraging van de behandeling van >3 jaar als significant beschouwd; dus werden alle in aanmerking komende vrouwen verdeeld in twee groepen op basis van de vertraging van maximaal drie jaar en meer dan 3 jaar volgens de duur van incontinentie zoals aangegeven door de proefpersoon en onderzocht op voorspellers van incontinentie.
Ethische goedkeuring Deze studie had ethische goedkeuring van King Edward Medical University, Pakistan. de studie werd uitgevoerd volgens de Verklaring van Helsinki en verkregen geïnformeerde toestemming van de deelnemers voordat de studie begon. Alle informatie die van de deelnemers werd verzameld, werd vertrouwelijk behandeld en Proforma's werden bewaard in een bestand in bewaring van de hoofdonderzoeker na het invoeren van gegevens in het spss-gegevensblad.
Statistische analyse. De studieresultaten zijn berekend met SPSS versie 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, VS). De gemiddelden en standaarddeviatie werden gebruikt om de leeftijd van proefpersonen en de duur van de vertraging bij het zoeken naar behandeling te berekenen. De onderwerpen met potentiële risicofactoren werden weergegeven als getallen en percentages. De proefpersonen met een korte vertraging (minder dan of gelijk aan drie jaar) en een lange vertraging (meer dan drie jaar) werden gepresenteerd als getallen en percentages voor het melden van hun incontinentie. Univariate analyse werd uitgevoerd op alle risicofactoren van vertraging en vervolgens multivariate analyse op significante risicofactoren om de meest gedeelde factoren voor vertraging bij het zoeken naar behandeling te bepalen. P-waarde ≤ 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Lady Willingdon Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De vrouwen die al minstens een jaar de klacht urine-incontinentie hadden en daarvoor geen behandeling volgden.
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- één keer per week urineverlies gedurende de voorgaande drie maanden.
- Incontinente vrouwen met of zonder chronische medische problemen
Uitsluitingscriteria:
- urineweginfectie
- patiënten met zwangerschap of binnen drie maanden postpartum
- ernstige psychische aandoening (niet in staat om de vragenlijst correct te beantwoorden)
- terminale ziekte (leverziekte, nierziekte of maligniteit)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
onderwerpen met meer dan 3 jaar vertraging
Proefpersonen met een vertraging in de behandeling van urine-incontinentie van meer dan drie jaar
|
|
onderwerpen met minder dan drie jaar vertraging
Proefpersonen met een vertraging in de behandeling van urine-incontinentie van minder dan drie jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellers van vertraging in de behandeling van urine-incontinentie
Tijdsspanne: 6 maanden van 1 juni 2019 tot 30 november 2019
|
de risicofactoren van uitstel van incontinentiebehandeling die worden gedeeld door de vrouwen met vertraagd hulpzoekgedrag
|
6 maanden van 1 juni 2019 tot 30 november 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shazia Saaqib, FCPS,MCPS, King Edward Medical University,Lahore, Pakistan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sensoy N, Dogan N, Ozek B, Karaaslan L. Urinary incontinence in women: prevalence rates, risk factors and impact on quality of life. Pak J Med Sci. 2013 May;29(3):818-22. doi: 10.12669/pjms.293.3404.
- Norton PA, MacDonald LD, Sedgwick PM, Stanton SL. Distress and delay associated with urinary incontinence, frequency, and urgency in women. BMJ. 1988 Nov 5;297(6657):1187-9. doi: 10.1136/bmj.297.6657.1187. No abstract available.
- Corcos J, Gajewski J, Heritz D, Patrick A, Reid I, Schick E, Stothers L; Canadian Urological Association. Canadian Urological Association guidelines on urinary incontinence. Can J Urol. 2006 Jun;13(3):3127-38.
- Lasserre A, Pelat C, Gueroult V, Hanslik T, Chartier-Kastler E, Blanchon T, Ciofu C, Montefiore ED, Alvarez FP, Bloch J. Urinary incontinence in French women: prevalence, risk factors, and impact on quality of life. Eur Urol. 2009 Jul;56(1):177-83. doi: 10.1016/j.eururo.2009.04.006. Epub 2009 Apr 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 711/RC/KEMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .