- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04470700
요실금 치료 지연 예측 인자 (Predictors)
파키스탄 여성의 요실금 치료 지연 예측자 - 단면 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설계 및 참가자:
요실금이 있는 여성 198명을 대상으로 2019년 6월 1일부터 2020년 11월 30일까지 Lady Willingdon 병원에서 단면 조사를 실시했습니다. 산부인과 야외 의료진은 최소 1년 동안 요실금을 호소하고 이전에 이 문제에 대한 치료를 받지 않은 모든 여성을 면밀히 조사했습니다.
연구 기준을 충족한 246명의 참가자는 서면 동의서에 서명하고 스스로 또는 의료진의 도움을 받아 Proforma를 작성했습니다.
이전 연구에서는 >3년의 치료 지연이 중요한 것으로 간주되었습니다. 따라서 모든 적격 여성을 대상자가 진술한 요실금 기간에 따라 최대 3년 및 3년 이상의 지연을 기준으로 두 그룹으로 나누고 요실금 예측 인자에 대해 연구했습니다.
윤리적 승인 이 연구는 파키스탄 King Edward Medical University의 윤리적 승인을 받았습니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며 연구가 시작되기 전에 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 참가자로부터 수집된 모든 정보는 기밀로 유지되었으며, Proformas는 spss 데이터시트에 데이터를 입력한 후 주 조사관이 보관하는 파일에 보관되었습니다.
통계 분석. 연구 결과는 SPSS 버전 20(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 계산되었습니다. 평균과 표준 편차를 사용하여 피험자의 나이와 치료를 받는 데 지연된 기간을 계산했습니다. 잠재적인 위험 요소가 있는 피험자는 숫자와 백분율로 표시되었습니다. 짧은 지연(3년 이하)과 긴 지연(3년 이상)을 가진 피험자는 요실금 보고에 대한 숫자와 백분율로 표시되었습니다. 지연의 모든 위험 요인에 대해 단변량 분석을 수행한 다음 치료 지연에 대해 가장 일반적으로 공유되는 요인을 결정하기 위해 중요한 위험 요인에 대한 다변량 분석을 수행했습니다. P-값 ≤ 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 042
- Lady Willingdon Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 요실금을 호소하고 이전에 이 문제에 대한 치료를 받지 않은 여성.
- 만 18세 이상
- 이전 3개월 동안 일주일에 한 번 소변 누출.
- 만성 의학적 문제가 있거나 없는 실금 여성
제외 기준:
- 요로 감염
- 임신 중이거나 산후 3개월 이내의 환자
- 심각한 정신 질환(질문에 정확하게 답할 수 없음)
- 말기 질환(간 질환, 신장 질환 또는 악성 종양)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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3년 이상 지연된 과목
요실금 치료가 3년 이상 지연된 피험자
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지연이 3년 미만인 과목
요실금 치료 지연이 3년 미만인 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 치료 지연 예측 인자
기간: 2019년 6월 1일부터 2019년 11월 30일까지 6개월
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도움을 구하는 행동이 지연된 여성이 공유하는 요실금 치료 지연의 위험 요인
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2019년 6월 1일부터 2019년 11월 30일까지 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Shazia Saaqib, FCPS,MCPS, King Edward Medical University,Lahore, Pakistan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sensoy N, Dogan N, Ozek B, Karaaslan L. Urinary incontinence in women: prevalence rates, risk factors and impact on quality of life. Pak J Med Sci. 2013 May;29(3):818-22. doi: 10.12669/pjms.293.3404.
- Norton PA, MacDonald LD, Sedgwick PM, Stanton SL. Distress and delay associated with urinary incontinence, frequency, and urgency in women. BMJ. 1988 Nov 5;297(6657):1187-9. doi: 10.1136/bmj.297.6657.1187. No abstract available.
- Corcos J, Gajewski J, Heritz D, Patrick A, Reid I, Schick E, Stothers L; Canadian Urological Association. Canadian Urological Association guidelines on urinary incontinence. Can J Urol. 2006 Jun;13(3):3127-38.
- Lasserre A, Pelat C, Gueroult V, Hanslik T, Chartier-Kastler E, Blanchon T, Ciofu C, Montefiore ED, Alvarez FP, Bloch J. Urinary incontinence in French women: prevalence, risk factors, and impact on quality of life. Eur Urol. 2009 Jul;56(1):177-83. doi: 10.1016/j.eururo.2009.04.006. Epub 2009 Apr 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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