Virtsankarkailun hoidon viivästymisen ennustajat (Predictors)
Pakistanilaisten naisten virtsankarkailun hoidon viivästymisen ennustajat – poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat:
Lady Willingdonin sairaalassa tehtiin poikkileikkaustutkimus 198 inkontinenssista kärsivälle naiselle 1.6.2019–30.11.2020. Gynekologian ulkolääkärit tarkastivat kaikki naiset, jotka olivat valittaneet virtsankarkailusta vähintään vuoden ajan eivätkä olleet aiemmin hakeneet hoitoa tähän ongelmaan.
246 osallistujaa, jotka täyttivät tutkimuksen kriteerit, allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ja saivat Proforman täytettyä joko itse tai lääkärin avustamana.
Aiemmissa tutkimuksissa hoidon viivästymistä yli 3 vuotta pidettiin merkittävänä; näin ollen kaikki kelvolliset naiset jaettiin kahteen ryhmään enintään kolmen vuoden ja yli 3 vuoden viiveen perusteella inkontinenssin keston perusteella, kuten koehenkilö ilmoitti ja tutkittiin inkontinenssin ennustajien suhteen.
Eettinen hyväksyntä Tämä tutkimus sai eettisen hyväksynnän King Edward Medical Universityltä Pakistanista. tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti ja siihen saatiin osallistujilta tietoinen suostumus ennen tutkimuksen alkamista. Kaikki osallistujilta kerätyt tiedot pidettiin luottamuksellisina, ja Proformat säilytettiin päätutkijan hallussa olevassa tiedostossa sen jälkeen, kun tiedot oli syötetty spss-tietolomakkeeseen.
Tilastollinen analyysi. Tutkimustulokset laskettiin SPSS-versiolla 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Keskiarvoja ja keskihajontaa käytettiin laskettaessa koehenkilöiden ikää ja hoitoon hakeutumisen viivästymisen kestoa. Koehenkilöt, joilla oli mahdollisia riskitekijöitä, esitettiin numeroina ja prosentteina. Koehenkilöt, joilla oli lyhyt viive (alle tai yhtä suuri kuin kolme vuotta) ja pitkä viive (yli kolme vuotta), esitettiin lukuina ja prosenttiosuuksina inkontinenssinsa raportoinnissa. Yksimuuttuja-analyysi tehtiin kaikille viivästymisen riskitekijöille ja sen jälkeen monimuuttuja-analyysi merkittävistä riskitekijöistä selvittääkseen yleisimmin yhteiset tekijät, jotka viivästyttivät hoitoon hakeutumista. P-arvoa ≤ 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Lady Willingdon Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka valittivat virtsankarkailusta vähintään vuoden ajan ja jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa tähän ongelmaan.
- ikä yli 18 vuotta
- virtsavuodon kerran viikossa kolmen edellisen kuukauden aikana.
- Inkontinenssinaiset, joilla on kroonisia lääketieteellisiä ongelmia tai ei niitä
Poissulkemiskriteerit:
- virtsatieinfektio
- raskaana oleville potilaille tai kolmen kuukauden sisällä synnytyksestä
- vakava mielisairaus (ei pysty vastaamaan kyselyyn oikein)
- terminaalivaiheen sairaus (maksasairaus, munuaissairaus tai pahanlaatuinen kasvain)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
koehenkilöt yli 3 vuoden viiveellä
Potilaat, joiden virtsankarkailun hoito on viivästynyt yli kolme vuotta
|
|
alle kolmen vuoden viiveellä
Potilaat, joiden virtsainkontinenssin hoito on viivästynyt alle kolme vuotta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun hoidon viivästymisen ennustajat
Aikaikkuna: 6 kuukautta 1. kesäkuuta 2019 - 30. marraskuuta 2019
|
inkontinenssin hoidon viivästymisen riskitekijät, jotka jakavat viivästyneellä apua hakeneilla naisilla
|
6 kuukautta 1. kesäkuuta 2019 - 30. marraskuuta 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shazia Saaqib, FCPS,MCPS, King Edward Medical University,Lahore, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sensoy N, Dogan N, Ozek B, Karaaslan L. Urinary incontinence in women: prevalence rates, risk factors and impact on quality of life. Pak J Med Sci. 2013 May;29(3):818-22. doi: 10.12669/pjms.293.3404.
- Norton PA, MacDonald LD, Sedgwick PM, Stanton SL. Distress and delay associated with urinary incontinence, frequency, and urgency in women. BMJ. 1988 Nov 5;297(6657):1187-9. doi: 10.1136/bmj.297.6657.1187. No abstract available.
- Corcos J, Gajewski J, Heritz D, Patrick A, Reid I, Schick E, Stothers L; Canadian Urological Association. Canadian Urological Association guidelines on urinary incontinence. Can J Urol. 2006 Jun;13(3):3127-38.
- Lasserre A, Pelat C, Gueroult V, Hanslik T, Chartier-Kastler E, Blanchon T, Ciofu C, Montefiore ED, Alvarez FP, Bloch J. Urinary incontinence in French women: prevalence, risk factors, and impact on quality of life. Eur Urol. 2009 Jul;56(1):177-83. doi: 10.1016/j.eururo.2009.04.006. Epub 2009 Apr 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 711/RC/KEMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .