- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04470700
Предикторы задержки в лечении недержания мочи (Predictors)
Предикторы задержки в лечении недержания мочи среди пакистанских женщин — кросс-секционное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования и участники:
С 1 июня 2019 г. по 30 ноября 2020 г. в больнице леди Уиллингдон было проведено поперечное обследование 198 женщин с недержанием мочи. Медицинскими работниками выездной гинекологии обследованы все женщины, которые предъявляли жалобы на недержание мочи в течение не менее одного года и ранее не лечились по этой проблеме.
246 участников, которые соответствовали критериям исследования, подписали письменное информированное согласие и заполнили форму самостоятельно или с помощью медицинского работника.
В предыдущих исследованиях отсрочка начала лечения более чем на 3 года считалась значительной; таким образом, все подходящие женщины были разделены на две группы на основе задержки до трех лет и более 3 лет в зависимости от продолжительности недержания мочи, указанной субъектом и изученной на предмет предикторов недержания мочи.
Этическое одобрение Это исследование получило этическое одобрение Медицинского университета короля Эдуарда, Пакистан. исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией и было получено информированное согласие участников до начала исследования. Вся информация, полученная от участников, была конфиденциальной, а проформы хранились в файле на хранении у главного исследователя после внесения данных в таблицу данных spss.
Статистический анализ. Результаты исследования были рассчитаны с помощью SPSS версии 20 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Средние значения и стандартное отклонение использовались для расчета возраста субъектов и продолжительности задержки обращения за лечением. Субъекты с потенциальными факторами риска были представлены в виде чисел и процентов. Субъекты с короткой задержкой (менее или равной трем годам) и длительной задержкой (более трех лет) были представлены в виде чисел и процентов для сообщения о своем недержании. Был проведен однофакторный анализ всех факторов риска задержки, а затем многофакторный анализ значимых факторов риска для определения наиболее часто встречающихся общих факторов задержки обращения за лечением. Значение P ≤ 0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 042
- Lady Willingdon Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которые жаловались на недержание мочи в течение как минимум одного года и ранее не лечились от этой проблемы.
- возраст старше 18 лет
- подтекание мочи один раз в неделю в течение предыдущих трех месяцев.
- Женщины с недержанием мочи с хроническими заболеваниями или без них
Критерий исключения:
- инфекции мочевыводящих путей
- пациенты с беременностью или в течение трех месяцев после родов
- тяжелое психическое заболевание (не может правильно ответить на вопросы анкеты)
- заболевание в терминальной стадии (заболевание печени, почек или злокачественное новообразование)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
предметы с задержкой более 3 лет
Субъекты с задержкой лечения недержания мочи более трех лет.
|
|
предметы с задержкой менее чем на три года
Субъекты с задержкой лечения недержания мочи менее трех лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы задержки лечения недержания мочи
Временное ограничение: 6 месяцев с 1 июня 2019 года по 30 ноября 2019 года.
|
факторы риска отсрочки лечения недержания мочи, общие для женщин с отсроченным обращением за помощью
|
6 месяцев с 1 июня 2019 года по 30 ноября 2019 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shazia Saaqib, FCPS,MCPS, King Edward Medical University,Lahore, Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sensoy N, Dogan N, Ozek B, Karaaslan L. Urinary incontinence in women: prevalence rates, risk factors and impact on quality of life. Pak J Med Sci. 2013 May;29(3):818-22. doi: 10.12669/pjms.293.3404.
- Norton PA, MacDonald LD, Sedgwick PM, Stanton SL. Distress and delay associated with urinary incontinence, frequency, and urgency in women. BMJ. 1988 Nov 5;297(6657):1187-9. doi: 10.1136/bmj.297.6657.1187. No abstract available.
- Corcos J, Gajewski J, Heritz D, Patrick A, Reid I, Schick E, Stothers L; Canadian Urological Association. Canadian Urological Association guidelines on urinary incontinence. Can J Urol. 2006 Jun;13(3):3127-38.
- Lasserre A, Pelat C, Gueroult V, Hanslik T, Chartier-Kastler E, Blanchon T, Ciofu C, Montefiore ED, Alvarez FP, Bloch J. Urinary incontinence in French women: prevalence, risk factors, and impact on quality of life. Eur Urol. 2009 Jul;56(1):177-83. doi: 10.1016/j.eururo.2009.04.006. Epub 2009 Apr 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 711/RC/KEMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .