Czynniki predykcyjne opóźnienia leczenia nietrzymania moczu (Predictors)
Czynniki predykcyjne opóźnienia leczenia nietrzymania moczu wśród kobiet pakistańskich – badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania i uczestnicy:
Badanie przekrojowe 198 kobiet z nietrzymaniem moczu przeprowadzono w szpitalu Lady Willingdon od 1 czerwca 2019 r. do 30 listopada 2020 r. Lekarze ginekologii plenerowej zbadali wszystkie kobiety, które od co najmniej roku skarżyły się na nietrzymanie moczu i nie podejmowały wcześniej żadnego leczenia tego problemu.
246 uczestników, którzy spełnili kryteria badania, podpisało pisemną świadomą zgodę i wypełniło formularz Proforma samodzielnie lub przy pomocy lekarza.
We wcześniejszych badaniach opóźnienie leczenia >3 lata uznano za istotne; w związku z tym wszystkie kwalifikujące się kobiety podzielono na dwie grupy w oparciu o opóźnienie do trzech lat i ponad 3 lata, w zależności od czasu trwania nietrzymania moczu określonego przez badaną i badanego pod kątem czynników predykcyjnych nietrzymania moczu.
Zgoda etyczna To badanie uzyskało aprobatę etyczną Uniwersytetu Medycznego Króla Edwarda w Pakistanie. badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską i uzyskano świadomą zgodę uczestników przed rozpoczęciem badania. Wszystkie informacje zebrane od uczestników były traktowane jako poufne, a Proformas były przechowywane w teczce znajdującej się pod opieką głównego badacza po wprowadzeniu danych do arkusza danych spss.
Analiza statystyczna. Wyniki badań obliczono za pomocą oprogramowania SPSS w wersji 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Średnie i odchylenie standardowe wykorzystano do obliczenia wieku badanych oraz czasu opóźnienia w zgłoszeniu się na leczenie. Osoby z potencjalnymi czynnikami ryzyka przedstawiono jako liczby i procenty. Osoby z krótkim opóźnieniem (mniej niż trzy lata) i dużym opóźnieniem (powyżej trzech lat) zostały przedstawione jako liczby i odsetki zgłaszania nietrzymania moczu. Przeprowadzono analizę jednowymiarową wszystkich czynników ryzyka opóźnienia, a następnie analizę wieloczynnikową istotnych czynników ryzyka w celu określenia najczęściej współdzielonych czynników opóźnienia w poszukiwaniu leczenia. Wartość P ≤ 0,05 uznano za istotną statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Lady Willingdon Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które skarżyły się na nietrzymanie moczu przez co najmniej rok i nie podejmowały wcześniej żadnego leczenia tego problemu.
- wiek powyżej 18 lat
- wyciek moczu raz w tygodniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Kobiety z nietrzymaniem moczu z przewlekłymi problemami zdrowotnymi lub bez nich
Kryteria wyłączenia:
- zakażenie dróg moczowych
- pacjentek w ciąży lub w ciągu trzech miesięcy po porodzie
- ciężka choroba psychiczna (niemożność prawidłowego wypełnienia kwestionariusza)
- choroba w stadium terminalnym (choroba wątroby, choroba nerek lub nowotwór złośliwy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
osób z opóźnieniem większym niż 3 lata
Pacjenci z opóźnieniem w leczeniu nietrzymania moczu większym niż trzy lata
|
|
przedmiotów z opóźnieniem krótszym niż trzy lata
Pacjenci z opóźnieniem w leczeniu nietrzymania moczu mniejszym niż trzy lata
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory opóźnienia leczenia nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy od 1 czerwca 2019 do 30 listopada 2019
|
czynniki ryzyka opóźnienia leczenia nietrzymania moczu, które są wspólne dla kobiet z późnym poszukiwaniem pomocy
|
6 miesięcy od 1 czerwca 2019 do 30 listopada 2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shazia Saaqib, FCPS,MCPS, King Edward Medical University,Lahore, Pakistan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sensoy N, Dogan N, Ozek B, Karaaslan L. Urinary incontinence in women: prevalence rates, risk factors and impact on quality of life. Pak J Med Sci. 2013 May;29(3):818-22. doi: 10.12669/pjms.293.3404.
- Norton PA, MacDonald LD, Sedgwick PM, Stanton SL. Distress and delay associated with urinary incontinence, frequency, and urgency in women. BMJ. 1988 Nov 5;297(6657):1187-9. doi: 10.1136/bmj.297.6657.1187. No abstract available.
- Corcos J, Gajewski J, Heritz D, Patrick A, Reid I, Schick E, Stothers L; Canadian Urological Association. Canadian Urological Association guidelines on urinary incontinence. Can J Urol. 2006 Jun;13(3):3127-38.
- Lasserre A, Pelat C, Gueroult V, Hanslik T, Chartier-Kastler E, Blanchon T, Ciofu C, Montefiore ED, Alvarez FP, Bloch J. Urinary incontinence in French women: prevalence, risk factors, and impact on quality of life. Eur Urol. 2009 Jul;56(1):177-83. doi: 10.1016/j.eururo.2009.04.006. Epub 2009 Apr 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 711/RC/KEMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .