Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet-inkontinencia kezelésének késleltetésének előrejelzői (Predictors)

2021. július 14. frissítette: Shazia Saaqib

A pakisztáni nők vizelet-inkontinencia kezelésének késleltetésének előrejelzői – keresztmetszeti tanulmány

246 nőt választottak ki a vizsgálati proforma kitöltésére és benyújtására 264 inkontinens nő közül. A Performa tartalmazta az alanyok demográfiai jellemzőit, krónikus betegségeit, pszichoszociális hatásait, a késés okait, valamint az Inkontinencia Kérdőív UI rövid formáját az inkontinencia jellemzőinek. 198 kitöltött kérdőívből álló mintát választottunk ki a vizsgálatba. Az IBM spss Statistics 20 (SPSS Inc, Chicago, IL, USA) segítségével meghatározták a vizelet-inkontinencia kezelésének késleltetésének előrejelzőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A tanulmány tervezése és résztvevői:

A lady Willingdon kórházban 2019. június 1. és 2020. november 30. között 198 inkontinenciában szenvedő nő bevonásával készült keresztmetszeti felmérést végeztek. A kültéri nőgyógyász tisztiorvosok minden olyan nőt megvizsgáltak, akik legalább egy éve vizelet-inkontinenciára panaszkodtak, és korábban nem vettek részt ennek a problémának a kezelésében.

246 résztvevő, aki megfelelt a vizsgálati kritériumoknak, írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá, és saját maga vagy a tisztiorvos közreműködésével töltötte ki Proformáját.

A korábbi vizsgálatokban a kezelés több mint 3 éves késését tekintették jelentősnek; így az összes jogosult nőt két csoportra osztották a legfeljebb három éves és több mint 3 éves késés alapján, az inkontinencia időtartama szerint, amint azt az alany megállapította, és megvizsgálták az inkontinencia előrejelzőit.

Etikai jóváhagyás Ezt a tanulmányt a pakisztáni King Edward Medical University etikai jóváhagyásával engedélyezte. a vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat szerint végezték, és a vizsgálat megkezdése előtt tájékozott beleegyezést kaptak a résztvevőktől. A résztvevőktől begyűjtött összes információt bizalmasan kezelték, a Proformákat pedig az SPSS adatlapon történő adatbevitelt követően a főnyomozó őrizetében lévő aktában tartották.

Statisztikai analízis. A vizsgálati eredményeket az SPSS 20-as verziójával (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) számítottuk ki. Az átlagot és a szórást használtuk a vizsgálati alanyok életkorának és a kezelési kérelem késésének időtartamának kiszámításához. A potenciális kockázati tényezőkkel rendelkező alanyokat számokkal és százalékokkal ábrázoltuk. A rövid (három évnél kisebb vagy egyenlő) és hosszú (három évnél nagyobb) késéssel rendelkező alanyokat számok és százalékok formájában mutattuk be az inkontinenciájuk bejelentéséhez. Egyváltozós elemzést végeztek a késleltetés összes kockázati tényezőjére, majd többváltozós elemzést végeztek a jelentős kockázati tényezőkön, hogy meghatározzák a kezelés iránti késedelem leggyakrabban megosztott tényezőit. A ≤ 0,05 P-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

298

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 042
        • Lady Willingdon Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a nők, akik legalább egy éve panaszkodtak vizelet-inkontinenciára, és korábban nem kaptak semmilyen kezelést erre a problémára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a nők, akiknek vizelet-inkontinencia panasza volt legalább egy éve, és korábban semmilyen kezelést nem végeztek erre a problémára.
  • életkor 18 évnél idősebb
  • vizeletszivárgás hetente egyszer az előző három hónap során.
  • Inkontinens nők krónikus egészségügyi problémákkal vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • húgyúti fertőzés
  • terhes vagy a szülés utáni három hónapon belül
  • súlyos mentális betegség (nem tud helyesen válaszolni a kérdőívre)
  • terminális stádiumú betegség (májbetegség, vesebetegség vagy rosszindulatú daganat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
az alanyok több mint 3 éves késéssel
Olyan alanyok, akiknél a vizelet-inkontinencia kezelése több mint három éve késik
kevesebb mint három év késéssel
Olyan alanyok, akiknél a vizelet-inkontinencia kezelésének késése három évnél kevesebb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet-inkontinencia kezelésének késleltetésének előrejelzői
Időkeret: 6 hónap 2019. június 1. és 2019. november 30. között
az inkontinencia kezelésének késleltetésének kockázati tényezői, amelyek a késleltetett segítségkérő magatartású nők körében osztoznak
6 hónap 2019. június 1. és 2019. november 30. között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shazia Saaqib, FCPS,MCPS, King Edward Medical University,Lahore, Pakistan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat a közzétételt követően, indokolt kérésre megosztjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel