- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04470700
Predictores de retraso en el tratamiento de la incontinencia urinaria (Predictors)
Predictores de retraso en el tratamiento de la incontinencia urinaria entre mujeres paquistaníes: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio y participantes:
Se realizó una encuesta transversal de 198 mujeres con incontinencia en el hospital Lady Willingdon del 1 de junio de 2019 al 30 de noviembre de 2020. Los médicos de ginecología al aire libre examinaron a todas las mujeres que se habían quejado de incontinencia urinaria durante al menos un año y que no habían seguido previamente ningún tratamiento para este problema.
246 participantes que cumplieron con los criterios del estudio firmaron un consentimiento informado por escrito y completaron su Proforma por sí mismos o con la asistencia del oficial médico.
En estudios previos se consideró significativo el retraso al tratamiento > 3 años; por lo tanto, todas las mujeres elegibles se dividieron en dos grupos según el retraso de hasta tres años y más de 3 años según la duración de la incontinencia declarada por el sujeto y estudiada para los predictores de incontinencia.
Aprobación ética Este estudio contó con la aprobación ética de la Universidad Médica King Edward, Pakistán. el estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki y se obtuvo el consentimiento informado de los participantes antes de que comenzara el estudio. Toda la información recopilada de los participantes se mantuvo confidencial y las Proformas se mantuvieron en un archivo bajo la custodia del investigador principal después de ingresar los datos en la hoja de datos del spss.
Análisis estadístico. Los resultados del estudio se calcularon con SPSS versión 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Se utilizaron las medias y la desviación estándar para calcular la edad de los sujetos y la duración del retraso en la búsqueda de tratamiento. Los sujetos con factores de riesgo potenciales se representaron como números y porcentajes. Los sujetos con un retraso corto (menor o igual a tres años) y un retraso largo (mayor de tres años) se presentaron como números y porcentajes para informar su incontinencia. Se realizó un análisis univariante de todos los factores de riesgo de retraso y luego un análisis multivariante de los factores de riesgo significativos para determinar los factores compartidos más comunes para el retraso en la búsqueda de tratamiento. El valor de p ≤ 0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 042
- Lady Willingdon Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres que tenían la queja de incontinencia urinaria durante al menos un año y no siguieron ningún tratamiento para este problema anteriormente.
- edad mayor de 18 años
- pérdida de orina una vez por semana durante los tres meses anteriores.
- Mujeres incontinentes con o sin problemas médicos crónicos
Criterio de exclusión:
- infección del tracto urinario
- pacientes con embarazo o dentro de los tres meses posteriores al parto
- enfermedad mental grave (incapaz de responder correctamente el cuestionario)
- enfermedad en etapa terminal (enfermedad hepática, enfermedad renal o malignidad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sujetos con más de 3 años de retraso
Sujetos con retraso en el tratamiento de la incontinencia urinaria mayor de tres años
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sujetos con menos de tres años de retraso
Sujetos con retraso en el tratamiento de la incontinencia urinaria menor de tres años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predictores de retraso en el tratamiento de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 6 meses del 1 de junio de 2019 al 30 de noviembre de 2019
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los factores de riesgo del retraso en el tratamiento de la incontinencia que comparten las mujeres con conducta de búsqueda de ayuda tardía
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6 meses del 1 de junio de 2019 al 30 de noviembre de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shazia Saaqib, FCPS,MCPS, King Edward Medical University,Lahore, Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sensoy N, Dogan N, Ozek B, Karaaslan L. Urinary incontinence in women: prevalence rates, risk factors and impact on quality of life. Pak J Med Sci. 2013 May;29(3):818-22. doi: 10.12669/pjms.293.3404.
- Norton PA, MacDonald LD, Sedgwick PM, Stanton SL. Distress and delay associated with urinary incontinence, frequency, and urgency in women. BMJ. 1988 Nov 5;297(6657):1187-9. doi: 10.1136/bmj.297.6657.1187. No abstract available.
- Corcos J, Gajewski J, Heritz D, Patrick A, Reid I, Schick E, Stothers L; Canadian Urological Association. Canadian Urological Association guidelines on urinary incontinence. Can J Urol. 2006 Jun;13(3):3127-38.
- Lasserre A, Pelat C, Gueroult V, Hanslik T, Chartier-Kastler E, Blanchon T, Ciofu C, Montefiore ED, Alvarez FP, Bloch J. Urinary incontinence in French women: prevalence, risk factors, and impact on quality of life. Eur Urol. 2009 Jul;56(1):177-83. doi: 10.1016/j.eururo.2009.04.006. Epub 2009 Apr 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 711/RC/KEMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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