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Predictores de retraso en el tratamiento de la incontinencia urinaria (Predictors)

14 de julio de 2021 actualizado por: Shazia Saaqib

Predictores de retraso en el tratamiento de la incontinencia urinaria entre mujeres paquistaníes: un estudio transversal

246 mujeres fueron seleccionadas como participantes para llenar y enviar el Estudio Proforma entre 264 mujeres incontinentes. El Performa incluyó características demográficas de los sujetos, sus dolencias crónicas, efectos psicosociales, motivos de la demora y Cuestionario de Incontinencia UI-forma abreviada de características de incontinencia. Seleccionamos una muestra de 198 cuestionarios cumplimentados para incluirlos en el estudio. Se utilizaron las estadísticas IBM spss 20 (SPSS Inc, Chicago, IL, EE. UU.) para encontrar predictores de retraso en el tratamiento de la incontinencia urinaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Diseño del estudio y participantes:

Se realizó una encuesta transversal de 198 mujeres con incontinencia en el hospital Lady Willingdon del 1 de junio de 2019 al 30 de noviembre de 2020. Los médicos de ginecología al aire libre examinaron a todas las mujeres que se habían quejado de incontinencia urinaria durante al menos un año y que no habían seguido previamente ningún tratamiento para este problema.

246 participantes que cumplieron con los criterios del estudio firmaron un consentimiento informado por escrito y completaron su Proforma por sí mismos o con la asistencia del oficial médico.

En estudios previos se consideró significativo el retraso al tratamiento > 3 años; por lo tanto, todas las mujeres elegibles se dividieron en dos grupos según el retraso de hasta tres años y más de 3 años según la duración de la incontinencia declarada por el sujeto y estudiada para los predictores de incontinencia.

Aprobación ética Este estudio contó con la aprobación ética de la Universidad Médica King Edward, Pakistán. el estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki y se obtuvo el consentimiento informado de los participantes antes de que comenzara el estudio. Toda la información recopilada de los participantes se mantuvo confidencial y las Proformas se mantuvieron en un archivo bajo la custodia del investigador principal después de ingresar los datos en la hoja de datos del spss.

Análisis estadístico. Los resultados del estudio se calcularon con SPSS versión 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Se utilizaron las medias y la desviación estándar para calcular la edad de los sujetos y la duración del retraso en la búsqueda de tratamiento. Los sujetos con factores de riesgo potenciales se representaron como números y porcentajes. Los sujetos con un retraso corto (menor o igual a tres años) y un retraso largo (mayor de tres años) se presentaron como números y porcentajes para informar su incontinencia. Se realizó un análisis univariante de todos los factores de riesgo de retraso y luego un análisis multivariante de los factores de riesgo significativos para determinar los factores compartidos más comunes para el retraso en la búsqueda de tratamiento. El valor de p ≤ 0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

298

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 042
        • Lady Willingdon Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las mujeres que se habían quejado de incontinencia urinaria durante al menos un año y no siguieron ningún tratamiento para este problema previamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres que tenían la queja de incontinencia urinaria durante al menos un año y no siguieron ningún tratamiento para este problema anteriormente.
  • edad mayor de 18 años
  • pérdida de orina una vez por semana durante los tres meses anteriores.
  • Mujeres incontinentes con o sin problemas médicos crónicos

Criterio de exclusión:

  • infección del tracto urinario
  • pacientes con embarazo o dentro de los tres meses posteriores al parto
  • enfermedad mental grave (incapaz de responder correctamente el cuestionario)
  • enfermedad en etapa terminal (enfermedad hepática, enfermedad renal o malignidad)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sujetos con más de 3 años de retraso
Sujetos con retraso en el tratamiento de la incontinencia urinaria mayor de tres años
sujetos con menos de tres años de retraso
Sujetos con retraso en el tratamiento de la incontinencia urinaria menor de tres años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictores de retraso en el tratamiento de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 6 meses del 1 de junio de 2019 al 30 de noviembre de 2019
los factores de riesgo del retraso en el tratamiento de la incontinencia que comparten las mujeres con conducta de búsqueda de ayuda tardía
6 meses del 1 de junio de 2019 al 30 de noviembre de 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Shazia Saaqib, FCPS,MCPS, King Edward Medical University,Lahore, Pakistan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán después de la publicación en una solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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