- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04470700
Preditores de Atraso no Tratamento da Incontinência Urinária (Predictors)
Preditores de atraso no tratamento da incontinência urinária entre mulheres paquistanesas - um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo e participantes:
Uma pesquisa transversal com 198 mulheres com incontinência foi realizada no hospital lady Willingdon de 1º de junho de 2019 a 30 de novembro de 2020. Os médicos oficiais de ginecologia ao ar livre examinavam todas as mulheres que se queixavam de incontinência urinária há pelo menos um ano e não realizavam nenhum tratamento para esse problema.
246 participantes que preencheram os critérios do estudo assinaram o consentimento informado por escrito e tiveram seus Proforma preenchidos por eles mesmos ou auxiliando o médico.
Em estudos anteriores, o atraso no tratamento de >3 anos foi considerado significativo; assim, todas as mulheres elegíveis foram divididas em dois grupos com base no atraso de até três anos e mais de 3 anos de acordo com a duração da incontinência declarada pelo sujeito e estudada para preditores de incontinência.
Aprovação ética Este estudo teve aprovação ética da King Edward Medical University, Paquistão. o estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque e obteve o consentimento informado dos participantes antes do início do estudo. Todas as informações coletadas dos participantes foram mantidas em sigilo, e os Proformas foram mantidos em um arquivo sob a custódia do investigador principal após a digitação dos dados no spss datasheet.
Análise estatística. Os resultados do estudo foram calculados com SPSS versão 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). A média e o desvio padrão foram usados para calcular a idade dos indivíduos e o tempo de demora para procurar atendimento. Os indivíduos com potenciais fatores de risco foram representados como números e porcentagens. Os sujeitos com atraso curto (menor ou igual a três anos) e atraso longo (maior que três anos) foram apresentados em números e porcentagens para relatar sua incontinência. A análise univariada foi realizada em todos os fatores de risco de atraso e, em seguida, a análise multivariada em fatores de risco significativos para determinar os fatores mais comumente compartilhados para atraso na procura de tratamento. Valor de p ≤ 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 042
- Lady Willingdon Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres que apresentavam queixa de incontinência urinária há pelo menos um ano e não realizavam nenhum tratamento para esse problema anteriormente.
- idade superior a 18 anos
- perda urinária uma vez por semana nos últimos três meses.
- Mulheres incontinentes com ou sem problemas médicos crônicos
Critério de exclusão:
- infecção do trato urinário
- pacientes com gravidez ou até três meses após o parto
- doença mental grave (incapaz de responder ao questionário corretamente)
- doença em estágio terminal (doença hepática, doença renal ou malignidade)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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indivíduos com mais de 3 anos de atraso
Indivíduos com atraso no tratamento da Incontinência Urinária superior a três anos
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indivíduos com menos de três anos de atraso
Indivíduos com atraso no tratamento da Incontinência Urinária inferior a três anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preditores de atraso no tratamento da incontinência urinária
Prazo: 6 meses de 1º de junho de 2019 a 30 de novembro de 2019
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os fatores de risco do atraso no tratamento da incontinência que são partilhados pelas mulheres com comportamento de procura de ajuda retardado
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6 meses de 1º de junho de 2019 a 30 de novembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shazia Saaqib, FCPS,MCPS, King Edward Medical University,Lahore, Pakistan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sensoy N, Dogan N, Ozek B, Karaaslan L. Urinary incontinence in women: prevalence rates, risk factors and impact on quality of life. Pak J Med Sci. 2013 May;29(3):818-22. doi: 10.12669/pjms.293.3404.
- Norton PA, MacDonald LD, Sedgwick PM, Stanton SL. Distress and delay associated with urinary incontinence, frequency, and urgency in women. BMJ. 1988 Nov 5;297(6657):1187-9. doi: 10.1136/bmj.297.6657.1187. No abstract available.
- Corcos J, Gajewski J, Heritz D, Patrick A, Reid I, Schick E, Stothers L; Canadian Urological Association. Canadian Urological Association guidelines on urinary incontinence. Can J Urol. 2006 Jun;13(3):3127-38.
- Lasserre A, Pelat C, Gueroult V, Hanslik T, Chartier-Kastler E, Blanchon T, Ciofu C, Montefiore ED, Alvarez FP, Bloch J. Urinary incontinence in French women: prevalence, risk factors, and impact on quality of life. Eur Urol. 2009 Jul;56(1):177-83. doi: 10.1016/j.eururo.2009.04.006. Epub 2009 Apr 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 711/RC/KEMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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