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ARRÊTEZ LE CANCER DE L'OVAIRE ; Mise en œuvre de la salpingectomie opportuniste aux Pays-Bas (STOPOVCA)

25 janvier 2024 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Le but de cette étude est d'optimiser la mise en œuvre de la salpingectomie opportuniste à travers les Pays-Bas.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs visent à optimiser la mise en œuvre de la salpingectomie opportuniste à travers les Pays-Bas. Les enquêteurs évalueront la mise en œuvre en inscrivant des patients dans une base de données pour évaluer les expériences de soins de santé et pour enregistrer le diagnostic et le statut vital du COU par le biais de PALGA (le réseau national et registre d'histopathologie et de cytopathologie aux Pays-Bas) et de l'administration municipale. En outre, les enquêteurs effectueront une vérification des dossiers médicaux pour évaluer le pourcentage de femmes éligibles qui se sont vues proposer la SG.

Les enquêteurs s'attendent à ce qu'une aide à la décision soit un outil nécessaire pour décider si les femmes optent ou non pour un OS, en fonction de leurs valeurs personnelles. Après le développement du ou des outils, les enquêteurs évalueront le processus de mise en œuvre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • 's-Hertogenbosch, Pays-Bas, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1091 AC
        • OLVG
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105AZ
        • Academic Medical Centrum
      • Arnhem, Pays-Bas, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Pays-Bas, 4818 CK
        • Amphia Hospital
      • Delft, Pays-Bas, 2625 AD
        • Reinier de Graaf
      • Den Haag, Pays-Bas, 2512 VA
        • Haaglanden Medical Center Westeinde
      • Doetinchem, Pays-Bas, 7009 BL
        • Slingeland Hospital
      • Dordrecht, Pays-Bas, 3300 AK
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
        • Catharina Hospital
      • Enschede, Pays-Bas, 7500 KA
        • Medical Spectrum Twente
      • Groningen, Pays-Bas, 9728 NT
        • Martini Hospital
      • Haarlem, Pays-Bas, 2000 AK
        • Spaarne Gasthuis
      • Hengelo, Pays-Bas, 7555 DL
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Leeuwarden, Pays-Bas, 8934 AD
        • Medical Center Leewarden
      • Leiden, Pays-Bas, 2300 RC
        • Leids University Medical Center
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, Pays-Bas, 3434 CM
        • St Antonius
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
        • Radboud UMC
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6532 SZ
        • Canisius Wilhelmina Hospital
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3000 CA
        • Erasmus Medical Center
      • Tilburg, Pays-Bas, 5042 AD
        • Elisabeth-Tweesteden Hospital
      • Utrecht, Pays-Bas, 3508 TG
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven, Pays-Bas, 5500 MB
        • Maxima Medical Center
      • Venlo, Pays-Bas, 5801 CE
        • VieCuri Medical Center
      • Weert, Pays-Bas, 6001 BE
        • Sint Jans Gasthuis
      • Zwolle, Pays-Bas, 8025 AB
        • Isala

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes qui subiront une chirurgie gynécologique dans laquelle actuellement les ovaires et les trompes de Fallope seraient conservés, peuvent opter pour une salpingectomie opportuniste.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge à partir de 30 ans
  • Subissant une chirurgie gynécologique dans laquelle actuellement les ovaires et les trompes de Fallope seraient préservés
  • Maternité terminée
  • Capable de comprendre la langue néerlandaise écrite ou parlée
  • Consentement à l'inscription dans la base de données
  • Consentement pour les vérifications annuelles de la base de données PALGA et de l'administration municipale

Critère d'exclusion:

  • Moins de 30 ans
  • Subir une intervention chirurgicale sans tissu ovarien résiduel
  • Souhait d'enfant
  • Incapable de comprendre la langue néerlandaise écrite ou parlée
  • Salpingectomie bilatérale antérieure
  • Salpingo-ovariectomie bilatérale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Choix pour la salpingectomie opportuniste
Les femmes qui subiront une chirurgie gynécologique dans laquelle actuellement les ovaires et les trompes de Fallope seraient conservés, peuvent opter pour une salpingectomie opportuniste.
Procédure: Salpingectomie opportuniste
Une salpingectomie opportuniste fait référence à l'ablation des trompes de Fallope sans les ovaires lors d'interventions (laparoscopiques) pour une maladie bénigne (gynécologique) afin de réduire le nombre de cas de cancer de l'ovaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Salpingectomie opportuniste offerte (OS)
Délai: 2019 - 2023
Nombre de femmes éligibles qui se sont effectivement vu proposer une salpingectomie opportuniste aux Pays-Bas.
2019 - 2023
Effet de mise en œuvre de la salpingectomie opportuniste (OS)
Délai: 2019-2023
L'effet de nos efforts de mise en œuvre sur le nombre de femmes éligibles qui se sont effectivement vu proposer une salpingectomie opportuniste aux Pays-Bas.
2019-2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs d'influence sur la mise en œuvre Salpingectomie opportuniste (OS)
Délai: 2019-2020
Déterminer les facteurs qui entravent et facilitent la mise en œuvre à l'échelle nationale de la salpingectomie opportuniste.
2019-2020
Outils de mise en œuvre
Délai: 2019-2020
Des outils de mise en œuvre, élaborés en fonction des barrières et facilitateurs des facteurs d'influence.
2019-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Collaborateurs

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen
  • Chercheur principal: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Chercheur principal: Rosella PM Hermens, PhD, Scietific Institute for Quality of Healthcare, UMC Nijmegen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (Réel)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-1; 11515

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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