Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

STOP petefészekrák; Az opportunista salpingectomia végrehajtása Hollandiában (STOPOVCA)

2024. január 25. frissítette: Radboud University Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy optimalizálja az opportunista salpingectomia végrehajtását Hollandia egész területén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja az opportunista salpingectomia optimalizálása Hollandia egész területén. A kutatók a megvalósítást úgy értékelik, hogy a betegeket adatbázisba foglalják, hogy értékeljék az egészségügyi tapasztalatokat, és regisztrálják az EOC diagnózist és a vitális állapotot az éves PALGA (a szövettani és citopatológiai országos hálózat és regiszter Hollandiában) és az önkormányzati hatósági keresések révén. Ezen túlmenően a nyomozók orvosi feljegyzéseket is ellenőriznek, hogy felmérjék, a jogosult nők hány százalékának ajánlottak fel OS-t.

A nyomozók arra számítanak, hogy a döntési segédlet szükséges eszköz lesz annak eldöntésében, hogy a nők személyes értékeik alapján döntenek-e az operációs rendszer mellett vagy sem. Az eszköz(ek) kifejlesztése után a vizsgálók értékelik a megvalósítási folyamatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • 's-Hertogenbosch, Hollandia, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Amsterdam, Hollandia, 1091 AC
        • OLVG
      • Amsterdam, Hollandia, 1105AZ
        • Academic Medical Centrum
      • Arnhem, Hollandia, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Hollandia, 4818 CK
        • Amphia Hospital
      • Delft, Hollandia, 2625 AD
        • Reinier de Graaf
      • Den Haag, Hollandia, 2512 VA
        • Haaglanden Medical Center Westeinde
      • Doetinchem, Hollandia, 7009 BL
        • Slingeland Hospital
      • Dordrecht, Hollandia, 3300 AK
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
        • Catharina Hospital
      • Enschede, Hollandia, 7500 KA
        • Medical Spectrum Twente
      • Groningen, Hollandia, 9728 NT
        • Martini Hospital
      • Haarlem, Hollandia, 2000 AK
        • Spaarne Gasthuis
      • Hengelo, Hollandia, 7555 DL
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Leeuwarden, Hollandia, 8934 AD
        • Medical Center Leewarden
      • Leiden, Hollandia, 2300 RC
        • Leids University Medical Center
      • Maastricht, Hollandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, Hollandia, 3434 CM
        • St Antonius
      • Nijmegen, Hollandia, 6525 GA
        • Radboud UMC
      • Nijmegen, Hollandia, 6532 SZ
        • Canisius Wilhelmina Hospital
      • Rotterdam, Hollandia, 3000 CA
        • Erasmus Medical Center
      • Tilburg, Hollandia, 5042 AD
        • Elisabeth-Tweesteden Hospital
      • Utrecht, Hollandia, 3508 TG
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven, Hollandia, 5500 MB
        • Maxima Medical Center
      • Venlo, Hollandia, 5801 CE
        • VieCuri Medical Center
      • Weert, Hollandia, 6001 BE
        • Sint Jans Gasthuis
      • Zwolle, Hollandia, 8025 AB
        • Isala

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a nők, akik olyan nőgyógyászati ​​műtéten esnek át, ahol jelenleg a petefészkek és a petevezetékek is megőrződnek, opportunista salpingectomiát választhatnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 30 évtől
  • Nőgyógyászati ​​műtét alatt áll, melyben jelenleg a petefészkeket és a petevezetékeket is megőriznék
  • A gyermekvállalás befejeződött
  • Képes megérteni az írott vagy beszélt holland nyelvet
  • Hozzájárulás az adatbázisba való felvételhez
  • Hozzájárulás a PALGA adatbázis és az önkormányzati igazgatás éves ellenőrzéséhez

Kizárási kritériumok:

  • 30 év alatti életkor
  • Sebészeten átesett, maradék petefészekszövet nélkül
  • Gyermek kívánság
  • Nem érti az írott vagy beszélt holland nyelvet
  • Korábbi kétoldali salpingectomia
  • Korábbi kétoldali salpingo-oophorectomia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Választás az opportunista salpingectomiához
Azok a nők, akik olyan nőgyógyászati ​​műtéten esnek át, ahol jelenleg a petefészkek és a petevezetékek is megőrződnek, opportunista salpingectomiát választhatnak.
Eljárás: Opportunista Salpingectomia
Az opportunista salpingectomia a petevezetékek petefészkek nélküli eltávolítását jelenti a jóindulatú (nőgyógyászati) betegségek (laparoszkópos) beavatkozása során, hogy csökkentsék a petefészekrákos esetek számát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opportunista salpingectomia (OS)
Időkeret: 2019-2023
Azon jogosult nők száma, akiknek ténylegesen opportunista salpingectomiát ajánlottak fel Hollandiában.
2019-2023
Az opportunista salpingectomia (OS) végrehajtási hatása
Időkeret: 2019-2023
Végrehajtási erőfeszítéseink hatása azon jogosult nők számára, akiknek ténylegesen opportunista salpingectomiát ajánlottak fel Hollandiában.
2019-2023

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Befolyásoló tényezők végrehajtása Opportunista Salpingectomia (OS)
Időkeret: 2019-2020
Határozza meg azokat a tényezőket, amelyek akadályozzák és elősegítik az opportunista salpingectomia országos végrehajtását.
2019-2020
Megvalósítási eszközök
Időkeret: 2019-2020
A befolyásoló tényezők akadályai és elősegítői alapján kidolgozott implementációs eszközök.
2019-2020

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Együttműködők

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen
  • Kutatásvezető: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Kutatásvezető: Rosella PM Hermens, PhD, Scietific Institute for Quality of Healthcare, UMC Nijmegen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-1; 11515

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel