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난소암을 중지하십시오. 네덜란드에서 기회 난관 절제술 시행 (STOPOVCA)

2024년 1월 25일 업데이트: Radboud University Medical Center
이 연구의 목적은 네덜란드 전역에서 기회적 난관 절제술의 구현을 최적화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 네덜란드 전역에서 기회 난관 절제술의 구현을 최적화하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 환자를 데이터베이스에 등록하여 의료 경험을 평가하고 연간 PALGA(네덜란드 조직병리학 및 세포병리학의 전국 네트워크 및 레지스트리) 및 시 행정 검색을 통해 EOC 진단 및 활력 상태를 등록함으로써 구현을 평가할 것입니다. 또한 조사관은 적격 여성의 몇 퍼센트가 OS를 제공받았는지 평가하기 위해 의료 기록 확인을 수행할 것입니다.

연구자들은 의사 결정 지원이 여성이 개인의 가치에 따라 OS를 선택할지 여부를 결정하는 데 필요한 도구가 될 것으로 기대합니다. 도구 개발 후 조사관은 구현 프로세스를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • 's-Hertogenbosch, 네덜란드, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Amsterdam, 네덜란드, 1091 AC
        • OLVG
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105AZ
        • Academic Medical Centrum
      • Arnhem, 네덜란드, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, 네덜란드, 4818 CK
        • Amphia Hospital
      • Delft, 네덜란드, 2625 AD
        • Reinier de Graaf
      • Den Haag, 네덜란드, 2512 VA
        • Haaglanden Medical Center Westeinde
      • Doetinchem, 네덜란드, 7009 BL
        • Slingeland Hospital
      • Dordrecht, 네덜란드, 3300 AK
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
        • Catharina Hospital
      • Enschede, 네덜란드, 7500 KA
        • Medical spectrum Twente
      • Groningen, 네덜란드, 9728 NT
        • Martini Hospital
      • Haarlem, 네덜란드, 2000 AK
        • Spaarne Gasthuis
      • Hengelo, 네덜란드, 7555 DL
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Leeuwarden, 네덜란드, 8934 AD
        • Medical Center Leewarden
      • Leiden, 네덜란드, 2300 RC
        • Leids University Medical Center
      • Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, 네덜란드, 3434 CM
        • St Antonius
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
        • Radboud UMC
      • Nijmegen, 네덜란드, 6532 SZ
        • Canisius Wilhelmina Hospital
      • Rotterdam, 네덜란드, 3000 CA
        • Erasmus Medical Center
      • Tilburg, 네덜란드, 5042 AD
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
      • Utrecht, 네덜란드, 3508 TG
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven, 네덜란드, 5500 MB
        • Maxima Medical Center
      • Venlo, 네덜란드, 5801 CE
        • VieCuri Medical Center
      • Weert, 네덜란드, 6001 BE
        • Sint Jans Gasthuis
      • Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
        • Isala

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 난소와 나팔관을 모두 보존하는 부인과 수술을 받을 여성은 기회적 난관 절제술을 선택할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 30세 이상
  • 현재 난소와 나팔관을 모두 보존하는 부인과 수술을 받는 중
  • 출산 완료
  • 서면 또는 음성 네덜란드어를 이해할 수 있습니다.
  • 데이터베이스 등록 동의
  • PALGA 데이터베이스 및 시정의 연간 점검에 대한 동의

제외 기준:

  • 30세 미만
  • 잔존 난소 조직 없이 수술을 받는 경우
  • 어린이 소원
  • 서면 또는 음성 네덜란드어를 이해할 수 없음
  • 이전 양측 난관 절제술
  • 이전 양측 난소 난관 절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기회적 난관 절제술을 위한 선택
현재 난소와 나팔관을 모두 보존하는 부인과 수술을 받을 여성은 기회적 난관 절제술을 선택할 수 있습니다.
절차: 기회적 난관 절제술
기회적 난관 절제술은 난소암 사례 수를 줄이기 위해 양성(부인과) 질환에 대한 (복강경) 중재 중 난소 없이 나팔관을 제거하는 것을 말합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기회적 난관 절제술(OS) 제공
기간: 2019년 - 2023년
네덜란드에서 실제로 기회 난관 절제술을 제안받은 적격 여성의 수.
2019년 - 2023년
기회적 난관 절제술(OS) 시행 효과
기간: 2019-2023년
실제로 네덜란드에서 기회적 난관 절제술을 제안받은 적격 여성의 수에 대한 우리의 시행 노력의 효과.
2019-2023년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향 요인 구현 기회적 난관 절제술(OS)
기간: 2019-2020
기회적 난관 절제술의 전국적 시행을 방해하고 촉진하는 요인을 결정합니다.
2019-2020
구현 도구
기간: 2019-2020
영향 요인의 장벽 및 촉진제를 기반으로 개발된 구현 도구.
2019-2020

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

협력자

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

수사관

  • 수석 연구원: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen
  • 수석 연구원: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • 수석 연구원: Rosella PM Hermens, PhD, Scietific Institute for Quality of Healthcare, UMC Nijmegen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-1; 11515

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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