Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZATRZYMAJ RAKA JAJNIKA; Wdrożenie salpingektomii oportunistycznej w Holandii (STOPOVCA)

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Celem tego badania jest optymalizacja wdrażania salpingektomii oportunistycznej w całej Holandii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badaczy jest optymalizacja wdrożenia salpingektomii oportunistycznej w całej Holandii. Badacze ocenią wdrożenie, rejestrując pacjentów w bazie danych w celu oceny doświadczeń związanych z opieką zdrowotną oraz rejestrowania diagnozy EOC i stanu życiowego poprzez coroczne przeszukiwania PALGA (ogólnokrajowa sieć i rejestr histopatologii i cytopatologii w Holandii) oraz przeszukiwania administracji miejskiej. Ponadto badacze przeprowadzą kontrolę dokumentacji medycznej, aby ocenić, jaki odsetek kwalifikujących się kobiet otrzymał OS.

Badacze spodziewają się, że pomoc w podejmowaniu decyzji będzie niezbędnym narzędziem do podjęcia decyzji, czy kobiety zdecydują się na system operacyjny, czy nie, w oparciu o ich osobiste wartości. Po opracowaniu narzędzi badacze ocenią proces wdrażania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • 's-Hertogenbosch, Holandia, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Amsterdam, Holandia, 1091 AC
        • OLVG
      • Amsterdam, Holandia, 1105AZ
        • Academic Medical Centrum
      • Arnhem, Holandia, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Holandia, 4818 CK
        • Amphia Hospital
      • Delft, Holandia, 2625 AD
        • Reinier de Graaf
      • Den Haag, Holandia, 2512 VA
        • Haaglanden Medical Center Westeinde
      • Doetinchem, Holandia, 7009 BL
        • Slingeland Hospital
      • Dordrecht, Holandia, 3300 AK
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Catharina Hospital
      • Enschede, Holandia, 7500 KA
        • Medical spectrum Twente
      • Groningen, Holandia, 9728 NT
        • Martini Hospital
      • Haarlem, Holandia, 2000 AK
        • Spaarne Gasthuis
      • Hengelo, Holandia, 7555 DL
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
        • Medical Center Leewarden
      • Leiden, Holandia, 2300 RC
        • Leids University Medical Center
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, Holandia, 3434 CM
        • St Antonius
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GA
        • Radboud UMC
      • Nijmegen, Holandia, 6532 SZ
        • Canisius Wilhelmina Hospital
      • Rotterdam, Holandia, 3000 CA
        • Erasmus Medical Center
      • Tilburg, Holandia, 5042 AD
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
      • Utrecht, Holandia, 3508 TG
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven, Holandia, 5500 MB
        • Maxima Medical Center
      • Venlo, Holandia, 5801 CE
        • VieCuri Medical Center
      • Weert, Holandia, 6001 BE
        • Sint Jans Gasthuis
      • Zwolle, Holandia, 8025 AB
        • Isala

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które mają przejść operację ginekologiczną, w której obecnie zachowane zostałyby zarówno jajniki, jak i jajowody, mogą zdecydować się na salpingektomię oportunistyczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 30 lat
  • W trakcie operacji ginekologicznej, w której obecnie zostałyby zachowane zarówno jajniki, jak i jajowody
  • Rodzenie dzieci zakończone
  • Potrafi zrozumieć pisany lub mówiony język niderlandzki
  • Zgoda na wpis do bazy
  • Zgoda na coroczne kontrole bazy danych PALGA i administracji miejskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 30 lat
  • W trakcie operacji bez pozostałości tkanki jajnika
  • Życzenie dziecka
  • Nie rozumie języka niderlandzkiego pisanego lub mówionego
  • Wcześniejsza obustronna salpingektomia
  • Wcześniejsza obustronna resekcja jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wybór do salpingektomii oportunistycznej
Kobiety, które mają przejść operację ginekologiczną, w której obecnie zachowane zostałyby zarówno jajniki, jak i jajowody, mogą zdecydować się na salpingektomię oportunistyczną.
Procedura: Salpingektomia oportunistyczna
Salpingektomia oportunistyczna odnosi się do usunięcia jajowodów bez jajników podczas (laparoskopowych) interwencji w przypadku łagodnej (ginekologicznej) choroby w celu zmniejszenia liczby przypadków raka jajnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oferowane salpingektomie oportunistyczne (OS)
Ramy czasowe: 2019 - 2023
Liczba kwalifikujących się kobiet, którym faktycznie zaoferowano salpingektomię oportunistyczną w Holandii.
2019 - 2023
Efekt wdrożenia Salpingektomii Oportunistycznej (OS)
Ramy czasowe: 2019-2023
Wpływ naszych wysiłków wdrożeniowych na liczbę kwalifikujących się kobiet, którym faktycznie zaproponowano salpingektomię oportunistyczną w Holandii.
2019-2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrożenie czynników wpływających Salpingektomia oportunistyczna (OS)
Ramy czasowe: 2019-2020
Określenie czynników, które utrudniają i ułatwiają ogólnokrajowe wdrożenie salpingektomii oportunistycznej.
2019-2020
Narzędzia wdrożeniowe
Ramy czasowe: 2019-2020
Narzędzia wdrażania, opracowane w oparciu o bariery i ułatwienia czynników wpływających.
2019-2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen
  • Główny śledczy: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Główny śledczy: Rosella PM Hermens, PhD, Scietific Institute for Quality of Healthcare, UMC Nijmegen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-1; 11515

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Salpingektomia oportunistyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj