Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STOPPA äggstockscancer; Implementering av opportunistisk salpingektomi i Nederländerna (STOPOVCA)

25 januari 2024 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Syftet med denna studie är att optimera implementeringen av den opportunistiska salpingektomien i hela Nederländerna.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna strävar efter att optimera implementeringen av opportunistisk salpingektomi i hela Nederländerna. Utredarna kommer att utvärdera implementeringen genom att registrera patienter i en databas för att utvärdera vårdupplevelser och för att registrera EOC-diagnos och vitalstatus genom årliga PALGA (det rikstäckande nätverket och registret för histopatologi och cytopatologi i Nederländerna) och kommunala förvaltningssökningar. Dessutom kommer utredarna att utföra journalkontroll för att bedöma vilken andel av de berättigade kvinnorna som har erbjudits OS.

Utredarna förväntar sig att ett beslutsstöd kommer att vara ett nödvändigt verktyg för att besluta om kvinnor väljer ett OS eller inte, baserat på sina personliga värderingar. Efter utvecklingen av verktygen/verktygen kommer utredarna att utvärdera implementeringsprocessen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • 's-Hertogenbosch, Nederländerna, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Amsterdam, Nederländerna, 1091 AC
        • OLVG
      • Amsterdam, Nederländerna, 1105AZ
        • Academic Medical Centrum
      • Arnhem, Nederländerna, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Nederländerna, 4818 CK
        • Amphia Hospital
      • Delft, Nederländerna, 2625 AD
        • Reinier de Graaf
      • Den Haag, Nederländerna, 2512 VA
        • Haaglanden Medical Center Westeinde
      • Doetinchem, Nederländerna, 7009 BL
        • Slingeland Hospital
      • Dordrecht, Nederländerna, 3300 AK
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
        • Catharina Hospital
      • Enschede, Nederländerna, 7500 KA
        • Medical Spectrum Twente
      • Groningen, Nederländerna, 9728 NT
        • Martini Hospital
      • Haarlem, Nederländerna, 2000 AK
        • Spaarne Gasthuis
      • Hengelo, Nederländerna, 7555 DL
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
        • Medical Center Leewarden
      • Leiden, Nederländerna, 2300 RC
        • Leids University Medical Center
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, Nederländerna, 3434 CM
        • St Antonius
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
        • Radboud UMC
      • Nijmegen, Nederländerna, 6532 SZ
        • Canisius Wilhelmina Hospital
      • Rotterdam, Nederländerna, 3000 CA
        • Erasmus Medical Center
      • Tilburg, Nederländerna, 5042 AD
        • Elisabeth-Tweesteden Hospital
      • Utrecht, Nederländerna, 3508 TG
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven, Nederländerna, 5500 MB
        • Maxima Medical Center
      • Venlo, Nederländerna, 5801 CE
        • VieCuri Medical Center
      • Weert, Nederländerna, 6001 BE
        • Sint Jans Gasthuis
      • Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
        • Isala

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som kommer att genomgå en gynekologisk operation där både äggstockar och äggledare för närvarande bevaras, kan välja en opportunistisk salpingektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 30 år
  • Genomgår gynekologisk kirurgi där för närvarande både äggstockar och äggledare skulle bevaras
  • Barnfödandet avslutat
  • Kunna förstå det nederländska språket i skrift eller tal
  • Samtycke för registrering i databasen
  • Samtycke för årliga kontroller av PALGA-databasen och kommunal förvaltning

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 30 år
  • Genomgår operation utan kvarvarande äggstocksvävnad
  • Barn önskar
  • Kan inte förstå det skrivna eller talade holländska språket
  • Tidigare bilateral salpingektomi
  • Tidigare bilateral salpingo-ooforektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Val för opportunistisk salpingektomi
Kvinnor som kommer att genomgå en gynekologisk operation där både äggstockar och äggledare för närvarande bevaras, kan välja en opportunistisk salpingektomi.
Procedur: Opportunistisk salpingektomi
En opportunistisk salpingektomi avser avlägsnande av äggledarna utan äggstockarna under (laparoskopiska) ingrepp för godartad (gynekologisk) sjukdom för att minska antalet fall av äggstockscancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erbjuds opportunistisk salpingektomi (OS)
Tidsram: 2019 - 2023
Antalet berättigade kvinnor som faktiskt har erbjudits en opportunistisk salpingektomi i Nederländerna.
2019 - 2023
Implementeringseffekt av opportunistisk salpingektomi (OS)
Tidsram: 2019-2023
Effekten av våra implementeringsinsatser på antalet berättigade kvinnor som faktiskt har erbjudits en opportunistisk salpingektomi i Nederländerna.
2019-2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementering av påverkande faktorer Opportunistisk salpingektomi (OS)
Tidsram: 2019-2020
Bestäm faktorer som hindrar och underlättar rikstäckande implementering av opportunistisk salpingektomi.
2019-2020
Implementeringsverktyg
Tidsram: 2019-2020
Implementeringsverktyg, utvecklade utifrån barriärerna och facilitatorerna för påverkande faktorer.
2019-2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Utredare

  • Huvudutredare: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen
  • Huvudutredare: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Huvudutredare: Rosella PM Hermens, PhD, Scietific Institute for Quality of Healthcare, UMC Nijmegen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-1; 11515

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera