Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STOP eierstokkanker; Implementatie van de Opportunistische Salpingectomie in Nederland (STOPOVCA)

25 januari 2024 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Het doel van dit onderzoek is om de implementatie van de opportunistische salpingectomie in heel Nederland te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers streven naar een optimale implementatie van opportunistische salpingectomie in heel Nederland. De onderzoekers zullen de implementatie evalueren door patiënten op te nemen in een database om ervaringen in de gezondheidszorg te evalueren en EOC-diagnose en vitale status te registreren via jaarlijkse PALGA (het landelijke netwerk en register van histopathologie en cytopathologie in Nederland) en gemeentelijk onderzoek. Daarnaast zullen de onderzoekers medische dossiers controleren om te beoordelen welk percentage van de in aanmerking komende vrouwen OS is aangeboden.

De onderzoekers verwachten dat een keuzehulpmiddel een noodzakelijk hulpmiddel zal zijn bij de beslissing of vrouwen op basis van hun persoonlijke waarden al dan niet voor een OS kiezen. Na ontwikkeling van de tool(s) evalueren de onderzoekers het implementatieproces.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • 's-Hertogenbosch, Nederland, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Amsterdam, Nederland, 1091 AC
        • OLVG
      • Amsterdam, Nederland, 1105AZ
        • Academic Medical Centrum
      • Arnhem, Nederland, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Amphia Hospital
      • Delft, Nederland, 2625 AD
        • Reinier de Graaf
      • Den Haag, Nederland, 2512 VA
        • Haaglanden Medical Center Westeinde
      • Doetinchem, Nederland, 7009 BL
        • Slingeland Hospital
      • Dordrecht, Nederland, 3300 AK
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Catharina hospital
      • Enschede, Nederland, 7500 KA
        • Medical spectrum Twente
      • Groningen, Nederland, 9728 NT
        • Martini Hospital
      • Haarlem, Nederland, 2000 AK
        • Spaarne Gasthuis
      • Hengelo, Nederland, 7555 DL
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
        • Medical Center Leewarden
      • Leiden, Nederland, 2300 RC
        • Leids University Medical Center
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, Nederland, 3434 CM
        • St Antonius
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Radboud UMC
      • Nijmegen, Nederland, 6532 SZ
        • Canisius Wilhelmina Hospital
      • Rotterdam, Nederland, 3000 CA
        • Erasmus Medical Center
      • Tilburg, Nederland, 5042 AD
        • Elisabeth-TweeSteden hospital
      • Utrecht, Nederland, 3508 TG
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven, Nederland, 5500 MB
        • Maxima Medical Center
      • Venlo, Nederland, 5801 CE
        • Viecuri Medical Center
      • Weert, Nederland, 6001 BE
        • Sint Jans Gasthuis
      • Zwolle, Nederland, 8025 AB
        • Isala

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een gynaecologische operatie ondergaan waarbij nu zowel eierstokken als eileiders behouden blijven, kunnen kiezen voor een opportunistische salpingectomie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd vanaf 30 jaar
  • Gynaecologische operatie ondergaan waarbij momenteel zowel eierstokken als eileiders behouden zouden blijven
  • Bevruchting voltooid
  • In staat om de geschreven of gesproken Nederlandse taal te begrijpen
  • Toestemming voor inschrijving in database
  • Toestemming voor jaarlijkse controles van PALGA-database en gemeentelijke administratie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 30 jaar
  • Een operatie ondergaan zonder resterend eierstokweefsel
  • Kinderwens
  • De geschreven of gesproken Nederlandse taal niet kunnen verstaan
  • Eerdere bilaterale salpingectomie
  • Eerdere bilaterale salpingo-ovariëctomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Keuze voor opportunistische salpingectomie
Vrouwen die een gynaecologische operatie ondergaan waarbij nu zowel eierstokken als eileiders behouden blijven, kunnen kiezen voor een opportunistische salpingectomie.
Procedure: Opportunistische salpingectomie
Een opportunistische salpingectomie verwijst naar het verwijderen van de eileiders zonder de eierstokken tijdens (laparoscopische) ingrepen voor goedaardige (gynaecologische) aandoeningen om het aantal gevallen van eierstokkanker te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aangeboden opportunistische salpingectomie (OS)
Tijdsspanne: 2019 - 2023
Aantal in aanmerking komende vrouwen aan wie daadwerkelijk een opportunistische salpingectomie is aangeboden in Nederland.
2019 - 2023
Implementatie-effect van opportunistische salpingectomie (OS)
Tijdsspanne: 2019-2023
Het effect van onze implementatie-inspanningen op het aantal in aanmerking komende vrouwen die daadwerkelijk een opportunistische salpingectomie in Nederland hebben gekregen.
2019-2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beïnvloedende factoren implementatie Opportunistische salpingectomie (OS)
Tijdsspanne: 2019-2020
Bepaal factoren die landelijke implementatie van opportunistische salpingectomie belemmeren en vergemakkelijken.
2019-2020
Implementatie tools
Tijdsspanne: 2019-2020
Implementatietools, ontwikkeld op basis van de barrières en facilitators van de beïnvloedende factoren.
2019-2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen
  • Hoofdonderzoeker: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Hoofdonderzoeker: Rosella PM Hermens, PhD, Scietific Institute for Quality of Healthcare, UMC Nijmegen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-1; 11515

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren