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停止卵巢癌；荷兰机会性输卵管切除术的实施 (STOPOVCA)

2024年1月25日 更新者：Radboud University Medical Center
本研究的目的是优化整个荷兰机会性输卵管切除术的实施。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员旨在优化整个荷兰机会性输卵管切除术的实施。 研究人员将通过在数据库中招募患者来评估实施情况，以评估医疗保健经验，并通过年度 PALGA（荷兰组织病理学和细胞病理学的全国网络和登记处）和市政当局搜索来登记 EOC 诊断和生命状态。 此外，研究人员将进行医疗记录检查，以评估有多少符合条件的女性获得了 OS。

研究人员预计，决策辅助工具将成为根据女性的个人价值观决定女性是否选择 OS 的必要工具。 工具开发完成后，研究人员将评估实施过程。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
      • 's-Hertogenbosch、荷兰、5223 GZ
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Amsterdam、荷兰、1091 AC
        • OLVG
      • Amsterdam、荷兰、1105AZ
        • Academic Medical Centrum
      • Arnhem、荷兰、6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Breda、荷兰、4818 CK
        • Amphia Hospital
      • Delft、荷兰、2625 AD
        • Reinier de Graaf
      • Den Haag、荷兰、2512 VA
        • Haaglanden Medical Center Westeinde
      • Doetinchem、荷兰、7009 BL
        • Slingeland Hospital
      • Dordrecht、荷兰、3300 AK
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven、荷兰、5623 EJ
        • Catharina Hospital
      • Enschede、荷兰、7500 KA
        • Medical Spectrum Twente
      • Groningen、荷兰、9728 NT
        • Martini Hospital
      • Haarlem、荷兰、2000 AK
        • Spaarne Gasthuis
      • Hengelo、荷兰、7555 DL
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Leeuwarden、荷兰、8934 AD
        • Medical Center Leewarden
      • Leiden、荷兰、2300 RC
        • Leids University Medical Center
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein、荷兰、3434 CM
        • St Antonius
      • Nijmegen、荷兰、6525 GA
        • Radboud UMC
      • Nijmegen、荷兰、6532 SZ
        • Canisius Wilhelmina Hospital
      • Rotterdam、荷兰、3000 CA
        • Erasmus Medical Center
      • Tilburg、荷兰、5042 AD
        • Elisabeth-Tweesteden Hospital
      • Utrecht、荷兰、3508 TG
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven、荷兰、5500 MB
        • Maxima Medical Center
      • Venlo、荷兰、5801 CE
        • VieCuri Medical Center
      • Weert、荷兰、6001 BE
        • Sint Jans Gasthuis
      • Zwolle、荷兰、8025 AB
        • Isala

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将接受妇科手术的女性目前可以保留卵巢和输卵管，可以选择机会性输卵管切除术。

描述

纳入标准：

  • 年龄从30岁
  • 正在接受目前保留卵巢和输卵管的妇科手术
  • 生育完成
  • 能够理解书面或口头的荷兰语
  • 同意在数据库中注册
  • 同意对 PALGA 数据库和市政当局进行年度检查

排除标准：

  • 30岁以下
  • 接受无残留卵巢组织的手术
  • 孩子的愿望
  • 无法理解书面或口头的荷兰语
  • 既往双侧输卵管切除术
  • 既往双侧输卵管卵巢切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
机会性输卵管切除术的选择
将接受妇科手术的女性目前可以保留卵巢和输卵管，可以选择机会性输卵管切除术。
程序：机会性输卵管切除术
机会性输卵管切除术是指在（腹腔镜）良性（妇科）疾病干预期间切除没有卵巢的输卵管，以减少卵巢癌病例数。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提供机会性输卵管切除术 (OS)
大体时间：2019 - 2023
在荷兰实际接受机会性输卵管切除术的合格女性人数。
2019 - 2023
机会性输卵管切除术（OS）的实施效果
大体时间：2019-2023
我们的实施工作对荷兰实际接受机会性输卵管切除术的合格女性人数的影响。
2019-2023

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实施机会性输卵管切除术（OS）的影响因素
大体时间：2019-2020
确定阻碍和促进机会性输卵管切除术在全国范围内实施的因素。
2019-2020
实施工具
大体时间：2019-2020
基于影响因素的障碍和促进因素开发的实施工具。
2019-2020

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Radboud University Medical Center

合作者

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

调查人员

  • 首席研究员：Joanne A de Hullu, MD, PhD、University Medical Center Nijmegen
  • 首席研究员：Jurgen MJ Piek, MD, PhD、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • 首席研究员：Rosella PM Hermens, PhD、Scietific Institute for Quality of Healthcare, UMC Nijmegen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月9日

首次发布 (实际的)

2020年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月25日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-1; 11515

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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