Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STOP kræft i æggestokkene; Implementering af den opportunistiske salpingektomi i Holland (STOPOVCA)

25. januar 2024 opdateret af: Radboud University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at optimere implementeringen af ​​den opportunistiske salpingektomi i hele Holland.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at optimere implementeringen af ​​opportunistisk salpingektomi i hele Holland. Efterforskerne vil evaluere implementeringen ved at indskrive patienter i en database for at evaluere sundhedserfaringer og for at registrere EOC-diagnose og vital status gennem årlige PALGA (det landsdækkende netværk og register for histopatologi og cytopatologi i Holland) og kommunale administrationssøgninger. Derudover vil efterforskerne udføre journaltjek for at vurdere, hvilken procentdel af berettigede kvinder, der er blevet tilbudt OS.

Efterforskerne forventer, at en beslutningshjælp vil være et nødvendigt værktøj til beslutningen om, hvorvidt kvinder vælger et OS eller ej, baseret på deres personlige værdier. Efter udvikling af værktøjet/værktøjerne vil efterforskerne evaluere implementeringsprocessen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • 's-Hertogenbosch, Holland, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Amsterdam, Holland, 1091 AC
        • OLVG
      • Amsterdam, Holland, 1105AZ
        • Academic Medical Centrum
      • Arnhem, Holland, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Amphia Hospital
      • Delft, Holland, 2625 AD
        • Reinier de Graaf
      • Den Haag, Holland, 2512 VA
        • Haaglanden Medical Center Westeinde
      • Doetinchem, Holland, 7009 BL
        • Slingeland Hospital
      • Dordrecht, Holland, 3300 AK
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Hospital
      • Enschede, Holland, 7500 KA
        • Medical spectrum Twente
      • Groningen, Holland, 9728 NT
        • Martini Hospital
      • Haarlem, Holland, 2000 AK
        • Spaarne Gasthuis
      • Hengelo, Holland, 7555 DL
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Leeuwarden, Holland, 8934 AD
        • Medical Center Leewarden
      • Leiden, Holland, 2300 RC
        • Leids University Medical Center
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, Holland, 3434 CM
        • St Antonius
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Radboud UMC
      • Nijmegen, Holland, 6532 SZ
        • Canisius Wilhelmina Hospital
      • Rotterdam, Holland, 3000 CA
        • Erasmus Medical Center
      • Tilburg, Holland, 5042 AD
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
      • Utrecht, Holland, 3508 TG
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven, Holland, 5500 MB
        • Maxima Medical Center
      • Venlo, Holland, 5801 CE
        • VieCuri Medical Center
      • Weert, Holland, 6001 BE
        • Sint Jans Gasthuis
      • Zwolle, Holland, 8025 AB
        • Isala

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der skal gennemgå en gynækologisk operation, hvor både æggestokke og æggeledere i øjeblikket vil blive bevaret, kan vælge en opportunistisk salpingektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 30 år
  • Gennemgår gynækologisk kirurgi, hvor både æggestokke og æggeledere i øjeblikket vil blive bevaret
  • Fødsel afsluttet
  • Kunne forstå det skriftlige eller talte hollandske sprog
  • Samtykke til optagelse i database
  • Samtykke til årlig kontrol af PALGA-database og kommunal administration

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 30 år
  • Gennemgår operation uden resterende ovarievæv
  • Børneønske
  • Ude af stand til at forstå det skrevne eller talte hollandske sprog
  • Tidligere bilateral salpingektomi
  • Tidligere bilateral salpingo-ooforektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Valg til opportunistisk salpingektomi
Kvinder, der skal gennemgå en gynækologisk operation, hvor både æggestokke og æggeledere i øjeblikket vil blive bevaret, kan vælge en opportunistisk salpingektomi.
Procedure: Opportunistisk salpingektomi
En opportunistisk salpingektomi refererer til fjernelse af æggelederne uden æggestokkene under (laparoskopiske) indgreb for godartet (gynækologisk) sygdom for at reducere antallet af tilfælde af ovariecancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbydes opportunistisk salpingektomi (OS)
Tidsramme: 2019 - 2023
Antal berettigede kvinder, der faktisk er blevet tilbudt en opportunistisk salpingektomi i Holland.
2019 - 2023
Implementeringseffekt af opportunistisk salpingektomi (OS)
Tidsramme: 2019-2023
Effekten af ​​vores implementeringsindsats på antallet af støtteberettigede kvinder, der faktisk er blevet tilbudt en opportunistisk salpingektomi i Holland.
2019-2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering af indflydelsesfaktorer Opportunistisk Salpingektomi (OS)
Tidsramme: 2019-2020
Bestem faktorer, der hindrer og letter landsdækkende implementering af Opportunistisk Salpingektomi.
2019-2020
Implementeringsværktøjer
Tidsramme: 2019-2020
Implementeringsværktøjer, udviklet ud fra barriererne og facilitatorerne for de påvirkende faktorer.
2019-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen
  • Ledende efterforsker: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Ledende efterforsker: Rosella PM Hermens, PhD, Scietific Institute for Quality of Healthcare, UMC Nijmegen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-1; 11515

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Opportunistisk salpingektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner