PARE o câncer de ovário; Implementação da Salpingectomia Oportunista na Holanda (STOPOVCA)
25 de janeiro de 2024 atualizado por: Radboud University Medical Center
O objetivo deste estudo é otimizar a implementação da salpingectomia oportunista em toda a Holanda.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem otimizar a implementação da salpingectomia oportunista em toda a Holanda. Os investigadores avaliarão a implementação inscrevendo pacientes em um banco de dados para avaliar as experiências de saúde e registrar o diagnóstico de EOC e o estado vital por meio de pesquisas anuais do PALGA (rede nacional e registro de histopatologia e citopatologia na Holanda) e da administração municipal. Além disso, os investigadores realizarão uma verificação de registros médicos para avaliar qual porcentagem de mulheres elegíveis recebeu OS.
Os investigadores esperam que um auxílio à decisão seja uma ferramenta necessária para a decisão se as mulheres optam por um OS ou não, com base em seus valores pessoais. Após o desenvolvimento da(s) ferramenta(s), os investigadores avaliarão o processo de implementação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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's-Hertogenbosch, Holanda, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Hospital
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Amsterdam, Holanda, 1091 AC
- OLVG
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Amsterdam, Holanda, 1105AZ
- Academic Medical Centrum
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Arnhem, Holanda, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
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Breda, Holanda, 4818 CK
- Amphia Hospital
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Delft, Holanda, 2625 AD
- Reinier de Graaf
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Den Haag, Holanda, 2512 VA
- Haaglanden Medical Center Westeinde
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Doetinchem, Holanda, 7009 BL
- Slingeland Hospital
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Dordrecht, Holanda, 3300 AK
- Albert Schweitzer Hospital
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Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
- Catharina Hospital
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Enschede, Holanda, 7500 KA
- Medical Spectrum Twente
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Groningen, Holanda, 9728 NT
- Martini Hospital
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Haarlem, Holanda, 2000 AK
- Spaarne Gasthuis
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Hengelo, Holanda, 7555 DL
- Ziekenhuisgroep Twente
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Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
- Medical Center Leewarden
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Leiden, Holanda, 2300 RC
- Leids University Medical Center
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Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Nieuwegein, Holanda, 3434 CM
- St Antonius
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Nijmegen, Holanda, 6525 GA
- Radboud UMC
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Nijmegen, Holanda, 6532 SZ
- Canisius Wilhelmina Hospital
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Rotterdam, Holanda, 3000 CA
- Erasmus Medical Center
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Tilburg, Holanda, 5042 AD
- Elisabeth-Tweesteden Hospital
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Utrecht, Holanda, 3508 TG
- Diakonessenhuis
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Veldhoven, Holanda, 5500 MB
- Maxima Medical Center
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Venlo, Holanda, 5801 CE
- VieCuri Medical Center
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Weert, Holanda, 6001 BE
- Sint Jans Gasthuis
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Zwolle, Holanda, 8025 AB
- Isala
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As mulheres que vão se submeter a uma cirurgia ginecológica em que atualmente tanto os ovários quanto as trompas de falópio estariam preservados, podem optar por uma salpingectomia oportunista.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade a partir de 30 anos
- Submetida a uma cirurgia ginecológica na qual atualmente os ovários e as trompas de falópio seriam preservados
- Gravidez concluída
- Capaz de compreender a língua holandesa escrita ou falada
- Consentimento para inscrição na base de dados
- Consentimento para verificações anuais do banco de dados PALGA e administração municipal
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 30 anos
- Submetida a cirurgia sem tecido ovariano residual
- desejo de criança
- Incapaz de compreender a língua holandesa escrita ou falada
- Salpingectomia bilateral prévia
- Salpingo-ooforectomia bilateral prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Escolha para salpingectomia oportunista
As mulheres que vão se submeter a uma cirurgia ginecológica em que atualmente tanto os ovários quanto as trompas de falópio estariam preservados, podem optar por uma salpingectomia oportunista.
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Uma salpingectomia oportunista refere-se à remoção das trompas de falópio sem os ovários durante intervenções (laparoscópicas) para doenças benignas (ginecológicas) para reduzir o número de casos de câncer de ovário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oferecido Salpingectomia Oportunista (OS)
Prazo: 2019 - 2023
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Número de mulheres elegíveis que realmente receberam uma salpingectomia oportunista na Holanda.
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2019 - 2023
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Efeito da implementação da Salpingectomia Oportunista (OS)
Prazo: 2019-2023
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O efeito de nossos esforços de implementação no número de mulheres elegíveis que realmente receberam uma salpingectomia oportunista na Holanda.
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2019-2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores que influenciam a implementação Salpingectomia oportunista (OS)
Prazo: 2019-2020
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Determinar os fatores que impedem e facilitam a implementação nacional da Salpingectomia Oportunista.
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2019-2020
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Ferramentas de implementação
Prazo: 2019-2020
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Ferramentas de implementação, desenvolvidas com base nas barreiras e facilitadores dos fatores influenciadores.
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2019-2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen
- Investigador principal: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Investigador principal: Rosella PM Hermens, PhD, Scietific Institute for Quality of Healthcare, UMC Nijmegen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van Lieshout LAM, Steenbeek MP, De Hullu JA, Vos MC, Houterman S, Wilkinson J, Piek JM. Hysterectomy with opportunistic salpingectomy versus hysterectomy alone. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Aug 28;8(8):CD012858. doi: 10.1002/14651858.CD012858.pub2.
- Committee opinion no. 620: Salpingectomy for ovarian cancer prevention. Obstet Gynecol. 2015 Jan;125(1):279-281. doi: 10.1097/01.AOG.0000459871.88564.09. Erratum In: Obstet Gynecol. 2016 Feb;127(2):405. Obstet Gynecol. 2016 Feb;127(2):405.
- Yoon SH, Kim SN, Shim SH, Kang SB, Lee SJ. Bilateral salpingectomy can reduce the risk of ovarian cancer in the general population: A meta-analysis. Eur J Cancer. 2016 Mar;55:38-46. doi: 10.1016/j.ejca.2015.12.003. Epub 2016 Jan 8.
- Kwon JS, McAlpine JN, Hanley GE, Finlayson SJ, Cohen T, Miller DM, Gilks CB, Huntsman DG. Costs and benefits of opportunistic salpingectomy as an ovarian cancer prevention strategy. Obstet Gynecol. 2015 Feb;125(2):338-345. doi: 10.1097/AOG.0000000000000630.
- Steenbeek MP, van Lieshout LAM, Aarts JWM, Piek JMJ, Coppus SFPJ, Massuger LFAG, Hermens RPMG, de Hullu JA. Factors influencing decision-making around opportunistic salpingectomy: a nationwide survey. J Gynecol Oncol. 2019 Jan;30(1):e2. doi: 10.3802/jgo.2019.30.e2. Epub 2018 Apr 30.
- Salvador S, Scott S, Francis JA, Agrawal A, Giede C. No. 344-Opportunistic Salpingectomy and Other Methods of Risk Reduction for Ovarian/Fallopian Tube/Peritoneal Cancer in the General Population. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Jun;39(6):480-493. doi: 10.1016/j.jogc.2016.12.005.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1; 11515
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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