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STOP al cancro alle ovaie; Attuazione della salpingectomia opportunistica nei Paesi Bassi (STOPOVCA)

25 gennaio 2024 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Lo scopo di questo studio è ottimizzare l'implementazione della salpingectomia opportunistica in tutti i Paesi Bassi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori mirano a ottimizzare l'implementazione della salpingectomia opportunistica in tutti i Paesi Bassi. I ricercatori valuteranno l'implementazione iscrivendo i pazienti in un database per valutare le esperienze sanitarie e registrare la diagnosi EOC e lo stato vitale attraverso PALGA annuale (la rete nazionale e il registro di istopatologia e citopatologia nei Paesi Bassi) e le ricerche dell'amministrazione municipale. Inoltre, gli investigatori eseguiranno un controllo della cartella clinica per valutare a quale percentuale di donne idonee è stata offerta l'OS.

Gli investigatori si aspettano che un aiuto alla decisione sarà uno strumento necessario per decidere se le donne optino o meno per un sistema operativo, in base ai loro valori personali. Dopo lo sviluppo degli strumenti, i ricercatori valuteranno il processo di implementazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • 's-Hertogenbosch, Olanda, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Amsterdam, Olanda, 1091 AC
        • OLVG
      • Amsterdam, Olanda, 1105AZ
        • Academic Medical Centrum
      • Arnhem, Olanda, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Olanda, 4818 CK
        • Amphia Hospital
      • Delft, Olanda, 2625 AD
        • Reinier de Graaf
      • Den Haag, Olanda, 2512 VA
        • Haaglanden Medical Center Westeinde
      • Doetinchem, Olanda, 7009 BL
        • Slingeland Hospital
      • Dordrecht, Olanda, 3300 AK
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
        • Catharina Hospital
      • Enschede, Olanda, 7500 KA
        • Medical spectrum Twente
      • Groningen, Olanda, 9728 NT
        • Martini Hospital
      • Haarlem, Olanda, 2000 AK
        • Spaarne Gasthuis
      • Hengelo, Olanda, 7555 DL
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
        • Medical Center Leewarden
      • Leiden, Olanda, 2300 RC
        • Leids University Medical Center
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, Olanda, 3434 CM
        • St Antonius
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Radboud UMC
      • Nijmegen, Olanda, 6532 SZ
        • Canisius Wilhelmina Hospital
      • Rotterdam, Olanda, 3000 CA
        • Erasmus Medical Center
      • Tilburg, Olanda, 5042 AD
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
      • Utrecht, Olanda, 3508 TG
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven, Olanda, 5500 MB
        • Maxima Medical Center
      • Venlo, Olanda, 5801 CE
        • VieCuri Medical Center
      • Weert, Olanda, 6001 BE
        • Sint Jans Gasthuis
      • Zwolle, Olanda, 8025 AB
        • Isala

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

26 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne che si sottoporranno ad un intervento ginecologico in cui attualmente sarebbero conservate sia le ovaie che le tube di Falloppio, possono optare per una salpingectomia opportunistica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 30 anni
  • Sottoposta a chirurgia ginecologica in cui attualmente sarebbero conservate sia le ovaie che le tube di Falloppio
  • Fertilità completata
  • In grado di comprendere la lingua olandese scritta o parlata
  • Consenso per l'iscrizione al database
  • Consenso per i controlli annuali della banca dati PALGA e dell'amministrazione comunale

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 30 anni
  • Sottoporsi a intervento chirurgico senza tessuto ovarico residuo
  • Desiderio del bambino
  • Incapace di comprendere la lingua olandese scritta o parlata
  • Precedente salpingectomia bilaterale
  • Precedente salpingo-ooforectomia bilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scelta per Salpingectomia opportunistica
Le donne che si sottoporranno ad un intervento ginecologico in cui attualmente sarebbero conservate sia le ovaie che le tube di Falloppio, possono optare per una salpingectomia opportunistica.
Procedura: Salpingectomia opportunistica
Una salpingectomia opportunistica si riferisce alla rimozione delle tube di Falloppio senza le ovaie durante interventi (laparoscopici) per malattie benigne (ginecologiche) per ridurre il numero di casi di cancro ovarico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salpingectomia opportunistica offerta (OS)
Lasso di tempo: 2019 - 2023
Numero di donne idonee a cui è stata effettivamente offerta una salpingectomia opportunistica nei Paesi Bassi.
2019 - 2023
Effetto dell'implementazione della salpingectomia opportunistica (OS)
Lasso di tempo: 2019-2023
L'effetto dei nostri sforzi di attuazione sul numero di donne idonee a cui è stata effettivamente offerta una salpingectomia opportunistica nei Paesi Bassi.
2019-2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che influenzano l'implementazione Salpingectomia opportunistica (OS)
Lasso di tempo: 2019-2020
Determinare i fattori che impediscono e facilitano l'implementazione a livello nazionale della salpingectomia opportunistica.
2019-2020
Strumenti di implementazione
Lasso di tempo: 2019-2020
Strumenti di implementazione, sviluppati sulla base delle barriere e dei facilitatori dei fattori di influenza.
2019-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Collaboratori

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen
  • Investigatore principale: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Investigatore principale: Rosella PM Hermens, PhD, Scietific Institute for Quality of Healthcare, UMC Nijmegen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-1; 11515

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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