Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОСТАНОВИТЬ РАК ЯИЧНИКОВ; Внедрение оппортунистической сальпингэктомии в Нидерландах (STOPOVCA)

25 января 2024 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Целью данного исследования является оптимизация внедрения оппортунистической сальпингэктомии в Нидерландах.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремятся оптимизировать внедрение оппортунистической сальпингэктомии в Нидерландах. Исследователи оценят реализацию путем регистрации пациентов в базе данных для оценки опыта оказания медицинской помощи и регистрации диагноза EOC и жизненного статуса посредством ежегодного PALGA (общенациональной сети и реестра гистопатологии и цитопатологии в Нидерландах) и поиска муниципальной администрации. Кроме того, следователи проведут проверку медицинской документации, чтобы оценить, какому проценту подходящих женщин была предложена ОС.

Исследователи ожидают, что вспомогательное средство для принятия решений станет необходимым инструментом для принятия решения о том, выбирают ли женщины ОС или нет, исходя из их личных ценностей. После разработки инструмента (инструментов) исследователи оценят процесс внедрения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • 's-Hertogenbosch, Нидерланды, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Amsterdam, Нидерланды, 1091 AC
        • OLVG
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105AZ
        • Academic Medical Centrum
      • Arnhem, Нидерланды, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Нидерланды, 4818 CK
        • Amphia Hospital
      • Delft, Нидерланды, 2625 AD
        • Reinier de Graaf
      • Den Haag, Нидерланды, 2512 VA
        • Haaglanden Medical Center Westeinde
      • Doetinchem, Нидерланды, 7009 BL
        • Slingeland Hospital
      • Dordrecht, Нидерланды, 3300 AK
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
        • Catharina Hospital
      • Enschede, Нидерланды, 7500 KA
        • Medical Spectrum Twente
      • Groningen, Нидерланды, 9728 NT
        • Martini Hospital
      • Haarlem, Нидерланды, 2000 AK
        • Spaarne Gasthuis
      • Hengelo, Нидерланды, 7555 DL
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Leeuwarden, Нидерланды, 8934 AD
        • Medical Center Leewarden
      • Leiden, Нидерланды, 2300 RC
        • Leids University Medical Center
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, Нидерланды, 3434 CM
        • St Antonius
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Radboud UMC
      • Nijmegen, Нидерланды, 6532 SZ
        • Canisius Wilhelmina Hospital
      • Rotterdam, Нидерланды, 3000 CA
        • Erasmus Medical Center
      • Tilburg, Нидерланды, 5042 AD
        • Elisabeth-Tweesteden Hospital
      • Utrecht, Нидерланды, 3508 TG
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven, Нидерланды, 5500 MB
        • Maxima Medical Center
      • Venlo, Нидерланды, 5801 CE
        • VieCuri Medical Center
      • Weert, Нидерланды, 6001 BE
        • Sint Jans Gasthuis
      • Zwolle, Нидерланды, 8025 AB
        • Isala

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

26 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, которым предстоит гинекологическая операция, при которой в настоящее время будут сохранены как яичники, так и фаллопиевы трубы, могут выбрать оппортунистическую сальпингэктомию.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 30 лет
  • Прохождение гинекологической операции, при которой в настоящее время будут сохранены как яичники, так и фаллопиевы трубы.
  • Завершение деторождения
  • Способность понимать письменный или устный голландский язык
  • Согласие на внесение в базу
  • Согласие на ежегодные проверки базы данных PALGA и муниципальной администрации

Критерий исключения:

  • Возраст до 30 лет
  • Операция без остаточной ткани яичника
  • Детское желание
  • Не в состоянии понять письменный или устный голландский язык
  • Предыдущая двусторонняя сальпингэктомия
  • Предыдущая двусторонняя сальпингоофорэктомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Выбор для оппортунистической сальпингэктомии
Женщины, которым предстоит гинекологическая операция, при которой в настоящее время будут сохранены как яичники, так и фаллопиевы трубы, могут выбрать оппортунистическую сальпингэктомию.
Процедура: Оппортунистическая сальпингэктомия
Оппортунистическая сальпингэктомия относится к удалению фаллопиевых труб без яичников во время (лапароскопических) вмешательств по поводу доброкачественных (гинекологических) заболеваний с целью уменьшения числа случаев рака яичников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предлагаемая оппортунистическая сальпингэктомия (ОС)
Временное ограничение: 2019 - 2023
Количество подходящих женщин, которым действительно была предложена оппортунистическая сальпингэктомия в Нидерландах.
2019 - 2023
Эффект внедрения оппортунистической сальпингэктомии (ОС)
Временное ограничение: 2019-2023 гг.
Влияние наших усилий по внедрению на количество подходящих женщин, которым действительно была предложена оппортунистическая сальпингэктомия в Нидерландах.
2019-2023 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, влияющие на выполнение Оппортунистическая сальпингэктомия (ОС)
Временное ограничение: 2019-2020
Определить факторы, препятствующие и способствующие общенациональному внедрению оппортунистической сальпингэктомии.
2019-2020
Инструменты реализации
Временное ограничение: 2019-2020
Инструменты реализации, разработанные с учетом барьеров и фасилитаторов влияющих факторов.
2019-2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Следователи

  • Главный следователь: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen
  • Главный следователь: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Главный следователь: Rosella PM Hermens, PhD, Scietific Institute for Quality of Healthcare, UMC Nijmegen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-1; 11515

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться