Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STOP munasarjasyöpä; Opportunistisen salpingektomian toteuttaminen Alankomaissa (STOPOVCA)

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida opportunistisen salpingektomian toteutus koko Alankomaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät optimoimaan opportunistisen salpingektomian toteuttamisen kaikkialla Alankomaissa. Tutkijat arvioivat toteutusta rekisteröimällä potilaita tietokantaan arvioimaan terveydenhuollon kokemuksia ja rekisteröimään EOC-diagnoosia ja elintilaa vuosittain PALGA:n (Hollannin valtakunnallinen histopatologian ja sytopatologian verkosto ja rekisteri) ja kunnallishallinnon hakujen avulla. Lisäksi tutkijat suorittavat sairauskertomustarkistuksen arvioidakseen, mille prosenttiosuudelle kelvollisista naisista on tarjottu käyttöjärjestelmää.

Tutkijat odottavat, että päätöksentekoapu on välttämätön työkalu päätettäessä siitä, valitsevatko naiset käyttöjärjestelmän vai eivät, henkilökohtaisten arvojensa perusteella. Työkalun (työkalujen) kehittämisen jälkeen tutkijat arvioivat toteutusprosessin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • 's-Hertogenbosch, Alankomaat, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Amsterdam, Alankomaat, 1091 AC
        • OLVG
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105AZ
        • Academic Medical Centrum
      • Arnhem, Alankomaat, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Amphia Hospital
      • Delft, Alankomaat, 2625 AD
        • Reinier de Graaf
      • Den Haag, Alankomaat, 2512 VA
        • Haaglanden Medical Center Westeinde
      • Doetinchem, Alankomaat, 7009 BL
        • Slingeland Hospital
      • Dordrecht, Alankomaat, 3300 AK
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
        • Catharina Hospital
      • Enschede, Alankomaat, 7500 KA
        • Medical Spectrum Twente
      • Groningen, Alankomaat, 9728 NT
        • Martini Hospital
      • Haarlem, Alankomaat, 2000 AK
        • Spaarne Gasthuis
      • Hengelo, Alankomaat, 7555 DL
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
        • Medical Center Leewarden
      • Leiden, Alankomaat, 2300 RC
        • Leids University Medical Center
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, Alankomaat, 3434 CM
        • St Antonius
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboud UMC
      • Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
        • Canisius Wilhelmina Hospital
      • Rotterdam, Alankomaat, 3000 CA
        • Erasmus Medical Center
      • Tilburg, Alankomaat, 5042 AD
        • Elisabeth-Tweesteden Hospital
      • Utrecht, Alankomaat, 3508 TG
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven, Alankomaat, 5500 MB
        • Maxima Medical Center
      • Venlo, Alankomaat, 5801 CE
        • VieCuri Medical Center
      • Weert, Alankomaat, 6001 BE
        • Sint Jans Gasthuis
      • Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
        • Isala

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille tehdään gynekologinen leikkaus, jossa tällä hetkellä säilytetään sekä munasarjat että munanjohtimet, voivat valita opportunistisen salpingektomian.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä alkaen 30 vuotta
  • Gynekologisessa leikkauksessa, jossa tällä hetkellä säilytettäisiin sekä munasarjat että munanjohtimet
  • Synnytys suoritettu
  • Pystyy ymmärtämään hollannin kirjoitettua tai puhuttua kieltä
  • Suostumus tietokantaan ilmoittautumiseen
  • Suostumus PALGA-tietokannan ja kuntahallinnon vuosittaisiin tarkastuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 30 vuotta
  • Leikkauksessa ilman jäännösmunasarjakudosta
  • Lapsen toive
  • Ei ymmärrä hollannin kirjoitettua tai puhuttua kieltä
  • Edellinen kahdenvälinen salpingektomia
  • Edellinen kahdenvälinen salpingo-ooforektomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Valinta opportunistiseen salpingektomiaan
Naiset, joille tehdään gynekologinen leikkaus, jossa tällä hetkellä säilytetään sekä munasarjat että munanjohtimet, voivat valita opportunistisen salpingektomian.
Menettely: Opportunistinen salpingektomia
Opportunistisella salpingektomialla tarkoitetaan munanjohtimien poistamista ilman munasarjoja hyvänlaatuisten (gynekologisten) sairauksien (laparoskooppisten) toimenpiteiden aikana munasarjasyöpätapausten vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarjottu opportunistinen salpingektomia (OS)
Aikaikkuna: 2019-2023
Niiden naisten lukumäärä, joille on tosiasiallisesti tarjottu opportunistista salpingektomiaa Alankomaissa.
2019-2023
Opportunistisen salpingektomian (OS) toteutusvaikutus
Aikaikkuna: 2019-2023
Toteutustoimiemme vaikutus kelpoisten naisten määrään, joille on todella tarjottu opportunistista salpingektomiaa Alankomaissa.
2019-2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikuttavat tekijät Opportunistinen salpingektomia (OS)
Aikaikkuna: 2019-2020
Selvitä tekijät, jotka estävät ja helpottavat opportunistisen salpingektomian valtakunnallista toteuttamista.
2019-2020
Toteutustyökalut
Aikaikkuna: 2019-2020
Toteutustyökalut, jotka on kehitetty vaikuttavien tekijöiden esteiden ja edistäjien perusteella.
2019-2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen
  • Päätutkija: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Päätutkija: Rosella PM Hermens, PhD, Scietific Institute for Quality of Healthcare, UMC Nijmegen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-1; 11515

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa