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STOPPEN Sie Eierstockkrebs; Umsetzung der opportunistischen Salpingektomie in den Niederlanden (STOPOVCA)

25. Januar 2024 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Ziel dieser Studie ist es, die Umsetzung der opportunistischen Salpingektomie in den Niederlanden zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher ist es, die Umsetzung der opportunistischen Salpingektomie in den Niederlanden zu optimieren. Die Ermittler werden die Umsetzung evaluieren, indem sie Patienten in eine Datenbank einschreiben, um Erfahrungen im Gesundheitswesen auszuwerten und die EOC-Diagnose und den Vitalstatus durch jährliche PALGA (das landesweite Netzwerk und Register für Histopathologie und Zytopathologie in den Niederlanden) und Suchvorgänge in der Gemeindeverwaltung zu registrieren. Darüber hinaus führen die Ermittler eine Überprüfung der Krankenakten durch, um festzustellen, welchem ​​Prozentsatz der in Frage kommenden Frauen OS angeboten wurde.

Die Ermittler erwarten, dass eine Entscheidungshilfe ein notwendiges Hilfsmittel für die Entscheidung sein wird, ob sich Frauen für ein OS entscheiden oder nicht, basierend auf ihren persönlichen Werten. Nach der Entwicklung des/der Tools bewerten die Ermittler den Umsetzungsprozess.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • 's-Hertogenbosch, Niederlande, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Amsterdam, Niederlande, 1091 AC
        • OLVG
      • Amsterdam, Niederlande, 1105AZ
        • Academic Medical Centrum
      • Arnhem, Niederlande, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Niederlande, 4818 CK
        • Amphia Hospital
      • Delft, Niederlande, 2625 AD
        • Reinier de Graaf
      • Den Haag, Niederlande, 2512 VA
        • Haaglanden Medical Center Westeinde
      • Doetinchem, Niederlande, 7009 BL
        • Slingeland Hospital
      • Dordrecht, Niederlande, 3300 AK
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
        • Catharina Hospital
      • Enschede, Niederlande, 7500 KA
        • Medical spectrum Twente
      • Groningen, Niederlande, 9728 NT
        • Martini Hospital
      • Haarlem, Niederlande, 2000 AK
        • Spaarne Gasthuis
      • Hengelo, Niederlande, 7555 DL
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
        • Medical Center Leewarden
      • Leiden, Niederlande, 2300 RC
        • Leids University Medical Center
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, Niederlande, 3434 CM
        • St Antonius
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Radboud UMC
      • Nijmegen, Niederlande, 6532 SZ
        • Canisius Wilhelmina Hospital
      • Rotterdam, Niederlande, 3000 CA
        • Erasmus Medical Center
      • Tilburg, Niederlande, 5042 AD
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
      • Utrecht, Niederlande, 3508 TG
        • Diakonessenhuis
      • Veldhoven, Niederlande, 5500 MB
        • Maxima Medical Center
      • Venlo, Niederlande, 5801 CE
        • VieCuri Medical Center
      • Weert, Niederlande, 6001 BE
        • Sint Jans Gasthuis
      • Zwolle, Niederlande, 8025 AB
        • Isala

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen, bei der derzeit sowohl Eierstöcke als auch Eileiter erhalten bleiben, können sich für eine opportunistische Salpingektomie entscheiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ab 30 Jahre
  • Sich einer gynäkologischen Operation unterziehen, bei der derzeit sowohl Eierstöcke als auch Eileiter erhalten würden
  • Geburt abgeschlossen
  • Kann die geschriebene oder gesprochene niederländische Sprache verstehen
  • Zustimmung zur Aufnahme in die Datenbank
  • Zustimmung zur jährlichen Überprüfung der PALGA-Datenbank und der Gemeindeverwaltung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 30 Jahren
  • Operation ohne verbleibendes Ovarialgewebe
  • Kinderwunsch
  • Unfähigkeit, die geschriebene oder gesprochene niederländische Sprache zu verstehen
  • Frühere bilaterale Salpingektomie
  • Frühere bilaterale Salpingo-Oophorektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wahl für opportunistische Salpingektomie
Frauen, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen, bei der derzeit sowohl Eierstöcke als auch Eileiter erhalten bleiben, können sich für eine opportunistische Salpingektomie entscheiden.
Verfahren: Opportunistische Salpingektomie
Eine opportunistische Salpingektomie bezeichnet die Entfernung der Eileiter ohne die Eierstöcke bei (laparoskopischen) Eingriffen bei gutartigen (gynäkologischen) Erkrankungen, um die Zahl der Fälle von Eierstockkrebs zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angebotene opportunistische Salpingektomie (OS)
Zeitfenster: 2019 - 2023
Anzahl der berechtigten Frauen, denen in den Niederlanden tatsächlich eine opportunistische Salpingektomie angeboten wurde.
2019 - 2023
Implementierungseffekt der opportunistischen Salpingektomie (OS)
Zeitfenster: 2019-2023
Die Auswirkung unserer Umsetzungsbemühungen auf die Zahl der berechtigten Frauen, denen in den Niederlanden tatsächlich eine opportunistische Salpingektomie angeboten wurde.
2019-2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einflussfaktoren Umsetzung Opportunistische Salpingektomie (OS)
Zeitfenster: 2019-2020
Ermitteln Sie Faktoren, die die landesweite Umsetzung der opportunistischen Salpingektomie behindern und erleichtern.
2019-2020
Implementierungswerkzeuge
Zeitfenster: 2019-2020
Umsetzungsinstrumente, entwickelt auf Basis der Barrieren und Förderer der Einflussfaktoren.
2019-2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanne A de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen
  • Hauptermittler: Jurgen MJ Piek, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Hauptermittler: Rosella PM Hermens, PhD, Scietific Institute for Quality of Healthcare, UMC Nijmegen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-1; 11515

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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